
職位詳情 2024-11-13
- 崗位:全職
- 年齡:不限
專業(yè)技能:
1)熟悉質量體系運行,熟練開展體系的優(yōu)化和提升,具備偏差、變更、CAPA、OOS、自檢、召回、退換貨、文件記錄管理等體系流程處理能力。
2)熟悉原料藥和口服制劑的生產(chǎn),有一定現(xiàn)場管理經(jīng)驗。
3)熟悉驗證管理流程,具備驗證管理經(jīng)驗3年以上,熟練掌握工藝、清潔、設備、公用系統(tǒng)、分析方法的驗證。
4)熟悉供應商管理、包材管理、物料放行流程和管理,具備相關經(jīng)驗2年以上。
綜合素質:
1)、溝通表達能力強,抗壓能力強,計劃管理能力較強,學習能力較強,有項目管理和QC經(jīng)驗優(yōu)先。
原標題:《QA副經(jīng)理》
聯(lián)系方式(海思科醫(yī)藥集團股份有限公司)
單位簡介
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來,在資本市場有著良好的表現(xiàn),目前市值近200億人民幣。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家醫(yī)藥類上市公司中長期排第35名,在63家化學制藥上市公司中排4名;在“2013年度上市公司市值管理績效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中國具潛力中小企業(yè)榜單”中,公司更是入圍“上市潛力企業(yè)100強”前三;在2015福布斯“中國上市潛力企業(yè)100強”排4名。
公司堅持以新產(chǎn)品研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅動力,經(jīng)過多年積累與實踐,公司已建立近360余人的研發(fā)團隊,其中包括50名博士、160余名碩士,95%以上成員具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷,公司研發(fā)團隊技術水平、團隊人數(shù)在國內醫(yī)藥企業(yè)處于水平,近五年新藥批件取得數(shù)量全國第三。
研發(fā)中心建有獨立的仿制藥、創(chuàng)新藥大樓和中試車間、動物房等,配備有先進齊全的科研設施、儀器,在腸外靜脈營養(yǎng)治療領域的新產(chǎn)品開發(fā)方面處于國內水平。截止目前,研發(fā)中心已為公司累計完成70余個新產(chǎn)品的研發(fā),其中首仿上市23個,廣泛用于抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腸外營養(yǎng)等多個治療領域。現(xiàn)有授權專利42項,實用新型專利5項,發(fā)明37項,擁有注冊商標167個。
目前公司在仿制藥、小分子化學創(chuàng)新藥及單克隆抗體等三個專業(yè)領域啟動了100余個新項目的研究。
成都質量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2024-11-13