職位描述：
1、負(fù)責(zé)項目分析工作，制定項目研究計劃書、研究地圖，擬定研究關(guān)鍵節(jié)點
2、組織開展研發(fā)項目質(zhì)量研究的各項工作，協(xié)調(diào)項目研究進度，保項目計劃的順利實施。
3、項目立項調(diào)研，及探索性研究
4、按藥品注冊申報要求完成申報資料的整理與修訂。
5、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，分析方法開發(fā)報告、驗證方案、驗證報告的撰寫等；
任職要求：
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷（優(yōu)秀人員可放寬至本科學(xué)歷），藥學(xué)、化學(xué)、制藥、分析等相關(guān)專業(yè)
2、參與藥品研發(fā)全生命周期經(jīng)歷；具有5年及以上藥品研發(fā)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、具有豐富的藥品研發(fā)專業(yè)知識，具備有復(fù)方氨基酸注射液和腸外營養(yǎng)產(chǎn)品經(jīng)驗；
4、熟悉相關(guān)藥政法規(guī)和指導(dǎo)原則；
5、良好的英語讀寫能力，能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料；
6、具有良好的溝通能力和團隊合作精神，及解決實際問題的能力。