職位描述：
1.1負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量、環(huán)境、安全方針和目標(biāo)，根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)制定本部門質(zhì)量、環(huán)境、安全目標(biāo)。
1.2 負(fù)責(zé)制定技術(shù)部項目年度開發(fā)計劃，并分解成月度工作計劃組織實施。
1.3 負(fù)責(zé)按照藥品批件、國家標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)、驗證資料審核產(chǎn)品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄以及其他技術(shù)管理制度；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進行系統(tǒng)的回顧并保其可持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合注冊要求的產(chǎn)品。
1.4 負(fù)責(zé)會同有關(guān)部門審查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、制度流程的建設(shè)。
1.5 負(fù)責(zé)組織開展生產(chǎn)過程中工藝技術(shù)革新、工藝改進的實驗或試驗工作。
1.6 負(fù)責(zé)指派專人指導(dǎo)車間工藝技術(shù)工作，及時組織解決生產(chǎn)過程的技術(shù)問題，與質(zhì)量中心共同提出生產(chǎn)過程中偏差處理措施，保持工序穩(wěn)定。
1.7 參與偏差調(diào)查；提出偏差處理意見。
1.8 參與企業(yè)自檢、GMP巡檢、生產(chǎn)工藝監(jiān)督檢查。
1.9 負(fù)責(zé)組織檢查工藝監(jiān)督執(zhí)行情況，有權(quán)對不執(zhí)行工藝規(guī)程、違反崗位操作法的行為制止或處罰。
1.10 指派專人負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄并送交質(zhì)量中心。
1.11 負(fù)責(zé)組織進行生產(chǎn)工藝等相關(guān)必要的驗證/確認(rèn)及再驗證/確認(rèn)工作，并進行驗證/確認(rèn)結(jié)果的評價。
1.12 負(fù)責(zé)督促檢查管理制度的貫徹執(zhí)行情況。
1.13 負(fù)責(zé)新的技改項目中工藝技術(shù)相關(guān)工作，解決項目中遇到的工藝技術(shù)問題。
1.14 負(fù)責(zé)組織部門人員學(xué)習(xí)、借鑒先進工藝技術(shù)，形成工藝技術(shù)累積。。
1.15 制定本部門內(nèi)部管理制度，并監(jiān)督實施。
1.16 負(fù)責(zé)本部門員工隊伍的建設(shè)，選拔、配備、培養(yǎng)優(yōu)秀技術(shù)人員。
1.17 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門內(nèi)工作任務(wù)分工，合理安排人員。
1.18 對部門工作負(fù)責(zé)，每月進行技術(shù)工作總結(jié)，規(guī)劃下月的工作計劃和安排；定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報部門工作情況，完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項。