工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的歸口管理，負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量管理文件的發(fā)放、更改及作廢文件的控制。
2.對(duì)不合格品、不良問(wèn)題、質(zhì)量事故的歸口管理。
3.進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量信息管理。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的原輔材料檢驗(yàn)、包裝材料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)等質(zhì)量檢測(cè)工作。 5.負(fù)責(zé)純化水、潔凈環(huán)境等日常檢測(cè)。
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控工作。
7.根據(jù)產(chǎn)品（含中間品、原輔材料、包材等）的標(biāo)準(zhǔn)制訂檢驗(yàn)規(guī)范。
8.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的分析性能研究、穩(wěn)定性研究。
9.負(fù)責(zé)企業(yè)參考品的制備（轉(zhuǎn)產(chǎn)之后）。
10.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的資料和記錄的檔案管理。
11.組織迎接藥監(jiān)局及檢查局的各種檢查。
12.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)區(qū)域的日常管理。
任職要求：
1.三年以上醫(yī)療器械、IVD行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉質(zhì)量部QA、QC工作內(nèi)容；
3. 熟悉iso 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。