1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)械產(chǎn)品******注冊、延續(xù)注冊、變更注冊的申報資料起草與申報；

2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類器械經(jīng)營許可、二類器械經(jīng)營備案辦理與維護(hù)。

3. 負(fù)責(zé)醫(yī)械產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)及生物相容性試驗(yàn)的送檢、檢測進(jìn)度跟進(jìn)；

4. 跟進(jìn)注冊產(chǎn)品審評審批進(jìn)度，及時解決產(chǎn)品注冊過程中的相關(guān)問題；

5. 協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件，產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、研制報告、技術(shù)報告等；

6. 注冊申報資料、生產(chǎn)/經(jīng)營相關(guān)申報資料整理歸檔。

7. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的更新與收集。

任職要求：

1）本科以上學(xué)歷或相當(dāng)學(xué)歷；

2）熟悉醫(yī)療器械或藥品法規(guī)及相關(guān)注冊流程；有2年以上醫(yī)療器械或藥品注冊工作經(jīng)歷。

3）工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，有責(zé)任心，能夠合理安排時間并獨(dú)立完成工作。