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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2024-9-23
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責：
1、負責擬定研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負責；
2、負責跟進受托方研發(fā)團隊工作，如處方設計、篩選、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性考察、中試放大和技術(shù)支持等相關(guān)研究；
4、 負責相關(guān)申報資料的審核與申報，對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核；
5、 負責對接落地工廠，合理安排和跟進中試、工藝驗證、穩(wěn)定性研究，對過程中所需方案及報告進行審核；
6、其他相關(guān)事宜。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)（藥物分析、藥物制劑優(yōu)先）；
2、3年以上仿制藥研發(fā)項目管理工作經(jīng)驗；
3、有口服固體制劑、口服溶液劑、注射劑等項目申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、掌握藥物研發(fā)的流程及法規(guī)，熟悉藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究的流程與要求；
5、掌握中國有關(guān)藥品研發(fā)的政策、法規(guī)，熟悉報批內(nèi)容及程序。
1、負責擬定研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負責；
2、負責跟進受托方研發(fā)團隊工作，如處方設計、篩選、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性考察、中試放大和技術(shù)支持等相關(guān)研究；
4、 負責相關(guān)申報資料的審核與申報，對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核；
5、 負責對接落地工廠，合理安排和跟進中試、工藝驗證、穩(wěn)定性研究，對過程中所需方案及報告進行審核；
6、其他相關(guān)事宜。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)（藥物分析、藥物制劑優(yōu)先）；
2、3年以上仿制藥研發(fā)項目管理工作經(jīng)驗；
3、有口服固體制劑、口服溶液劑、注射劑等項目申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、掌握藥物研發(fā)的流程及法規(guī)，熟悉藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究的流程與要求；
5、掌握中國有關(guān)藥品研發(fā)的政策、法規(guī)，熟悉報批內(nèi)容及程序。
聯(lián)系方式(萬邦德制藥集團有限公司)
單位簡介
萬邦德制藥集團隸屬于萬邦德醫(yī)藥控股集團（股票代碼：002082），旗下有六家子公司，于2002年7月由國有企業(yè)溫嶺制藥廠改制而來，經(jīng)過十多年的發(fā)展，已成為專業(yè)從事現(xiàn)代中藥、化學原料藥及其制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊資本為3.6億元，擁有藥品生產(chǎn)批準文號183個，涉及18個劑型，集團注冊商標被認定為中國商標。萬邦德制藥集團堅持以科技為先導，設立院士專家工作站、“心腦血管藥物省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“省級企業(yè)技術(shù)中心”，聯(lián)合中國藥科大學成立了“中藥藥科大學—萬邦德藥物聯(lián)合研發(fā)中心”、聯(lián)合浙江大學成立了“浙江大學—萬邦德中藥現(xiàn)代化聯(lián)合研究中心”，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟“銀杏葉滴丸醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟”。當前萬邦德制藥集團形成了“以天然植物藥為特色，以心腦血管和神經(jīng)系統(tǒng)用藥為主，呼吸系統(tǒng)及其他領域用藥為輔”的產(chǎn)品格局，產(chǎn)品覆蓋心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病等多個治療領域。
臺州研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于：2024-9-23
