崗位職責(zé)：

1、que保制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、放行等產(chǎn)品全生命周期內(nèi)所有活動符合國內(nèi)外法規(guī)的要求；
2、管理和指導(dǎo)制劑QA工作，que保公司的質(zhì)量bao證系統(tǒng)符合國際（FDA，EMA，ICH，PIC/S等）和國內(nèi)（NMPA）法規(guī)的要求；
3、監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制活動，記錄并調(diào)查GMP相關(guān)偏差和OOS，que保根本原因調(diào)查充分，制定的糾正和預(yù)防措施合理有效。；
4、主導(dǎo)公司內(nèi)外部GMP相關(guān)檢查、審計(jì)，及時(shí)提出bao證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議；
5、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人搭建質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，定期組織GMP相關(guān)培訓(xùn)；
6、負(fù)責(zé)組織廠房設(shè)施、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，工藝和清潔等驗(yàn)證工作。

任職資格:
1、制藥、醫(yī)藥、藥學(xué)和化工相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，目職位副經(jīng)理及以上優(yōu)先；
2、有8年以上藥企同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有固體片劑產(chǎn)品美國FDA、歐盟官方審計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、了解化藥相關(guān)的cGMP法規(guī)和中國及FDA/EU/PICS指南，熟悉研發(fā)及生產(chǎn)工作流程和管控要點(diǎn)，熟悉質(zhì)量相關(guān)工作流程，數(shù)據(jù)ke靠性管理要點(diǎn)等；
4、具備優(yōu)秀的執(zhí)行，團(tuán)隊(duì)建設(shè)，人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
5、具體薪資可面議。