
職位詳情 2024-8-13
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負責外包項目的CRO公司的篩選,議價,合同起草,組織聯(lián)絡等,建立友好合作關系,與外包公司共同快速推進公司項目進展;
2、負責制定在研項目臨床前藥理毒理研究方案及計劃;
3、負責監(jiān)察合作CRO公司的藥理毒理實驗的執(zhí)行、跟蹤,管理和試驗部分進度,幫助解決試驗中的問題,使項目按時保質保量的完成;
4、負責監(jiān)督合作CRO公司的質量以及審核研究數(shù)據(jù),實驗結果的準確性和性分析試驗數(shù)據(jù)和解釋試驗結果,并審核和簽署試驗報告;
職位要求:
1、藥學,毒理學,或醫(yī)學相關專業(yè)博士學位,特別優(yōu)秀者碩士學位也可;
2、博士至少3年以上藥企藥理毒理工作經(jīng)驗,碩士至少5年以上藥企藥理毒理工作經(jīng)驗或藥理毒理項目管理經(jīng)驗;
3、豐富的臨床前毒理,藥代,藥效的專業(yè)知識和經(jīng)驗,有藥理毒理IND撰寫工作的經(jīng)驗;
4、熟悉國內(nèi)外GLP的法規(guī)要求和臨床前安全性評價相關指導原則,有新藥IND申報經(jīng)驗;
5、具有較強的英文文獻檢索和英文文獻閱讀能力;
6、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、積極的工作態(tài)度和良好的團隊合作精神。
聯(lián)系方式(北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司)
單位簡介
北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司(簡稱賽賦醫(yī)藥)于2016年依托中國科學院藥物創(chuàng)新研究院等藥物研發(fā)單位成立,搭建了國際一站式醫(yī)藥創(chuàng)新藥CRO服務公司,結合個體定制化總包開發(fā)、協(xié)助融資等業(yè)務,為創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)提供、整體解決方案,助力企業(yè)快速成長。賽賦醫(yī)藥下設醫(yī)藥研發(fā)咨詢、藥物篩選、藥學制劑、藥理藥效、模型動物、藥物藥代分析、非臨床安全性評價、臨床生物樣本分析、臨床Ⅰ期、藥物警戒等專業(yè)技術服務以及總包定制化開發(fā)和創(chuàng)新藥孵化投資業(yè)務,在北京、深圳、成都、蘇州、沈陽、美國均設有分支機構,并自建四家三甲醫(yī)院GCP臨床試驗基地。核心研發(fā)團隊由中科院、原軍科院及國內(nèi)外評審專家組成,并成立了由院士的科學委員會,包含國際病理診斷專家、毒理專家、NMPA/FDA申報注冊專家、GLP檢查專家等,專家資源覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈。技術團隊主持過多項藥物非臨床和臨床評價經(jīng)驗,2000多個藥物非臨床和臨床試驗項目經(jīng)驗。公司先后被評選為國家高新技術企業(yè)、北京市科技型中小企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、北京市專精特新中小企業(yè)。
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更新于:2024-8-13
