
職位詳情 2024-8-13
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、依據 CDISC SEND(Standard Exchange of Nonclinical Data)標準將藥物安全性評價數(shù)據轉換為符合FDA、OECD藥品申報規(guī)范的形式,審核數(shù)據與試驗報告內容的一致性;
2、與PI、專題負責人溝通并解決數(shù)據轉換中涉及到的科學性分歧;
3、維護數(shù)據采集軟件和SEND轉換終端,輔助非臨床試驗數(shù)據采集過程與試驗GLP合規(guī)性的檢驗;
4、跟進推動項目進展,熟練操作統(tǒng)計軟件,數(shù)據整理、分析,撰寫報告;
任職要求:
1、生物醫(yī)藥,預防醫(yī)學、統(tǒng)計分析等相關專業(yè);本科以上學歷,英語四級
2、對數(shù)據敏感,有SPSS、SAS、Stata等數(shù)據軟件實操經驗,熟練使用Excel、Word等辦公軟件
3、細心、耐心、責任心、學習能力強。
聯(lián)系方式(北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司)
單位簡介
北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司(簡稱賽賦醫(yī)藥)于2016年依托中國科學院藥物創(chuàng)新研究院等藥物研發(fā)單位成立,搭建了國際一站式醫(yī)藥創(chuàng)新藥CRO服務公司,結合個體定制化總包開發(fā)、協(xié)助融資等業(yè)務,為創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)提供、整體解決方案,助力企業(yè)快速成長。賽賦醫(yī)藥下設醫(yī)藥研發(fā)咨詢、藥物篩選、藥學制劑、藥理藥效、模型動物、藥物藥代分析、非臨床安全性評價、臨床生物樣本分析、臨床Ⅰ期、藥物警戒等專業(yè)技術服務以及總包定制化開發(fā)和創(chuàng)新藥孵化投資業(yè)務,在北京、深圳、成都、蘇州、沈陽、美國均設有分支機構,并自建四家三甲醫(yī)院GCP臨床試驗基地。核心研發(fā)團隊由中科院、原軍科院及國內外評審專家組成,并成立了由院士的科學委員會,包含國際病理診斷專家、毒理專家、NMPA/FDA申報注冊專家、GLP檢查專家等,專家資源覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)全產業(yè)鏈。技術團隊主持過多項藥物非臨床和臨床評價經驗,2000多個藥物非臨床和臨床試驗項目經驗。公司先后被評選為國家高新技術企業(yè)、北京市科技型中小企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、北京市專精特新中小企業(yè)。
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更新于:2024-8-13