主要職責:
1.負責仿制藥的注冊申報，按照有關要求，整理、撰寫注冊資料，并對注冊資料進行形式和技術審查，符合申報的要求。
2.及時跟蹤國內(nèi)外注冊的新信息，對項目實施中涉及的注冊法規(guī)問題提出建議。
崗位要求:
1.分析化學、藥物分析等相關專業(yè)，全日制本科及以上學歷;
2.有原料藥液相和氣相分析方法開發(fā)、驗證等工作經(jīng)驗;
3.有從事原料藥注冊申報經(jīng)驗或現(xiàn)場核查經(jīng)驗;
4.專業(yè)知識扎實，精通注冊相關法律、法規(guī)、指導原則;
5.語言表達和溝通協(xié)調(diào)能力良好，責任心強。