臨床試驗(yàn)助理
6K~9K上海-上海市-徐匯區(qū) 1年以上 大專(zhuān)
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2024-12-6
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等;
4.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作;
5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表及query解答(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
7.協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
8.按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
9.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、彈性工作、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、出國(guó)游、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、創(chuàng)業(yè)公司、出差補(bǔ)貼、可視頻面試
聯(lián)系方式(泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司(TIP-Science(BeiJing)BioinformationTechnologyCo.,Ltd),簡(jiǎn)稱(chēng)“泰普賽因”,是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的,以醫(yī)藥領(lǐng)域注冊(cè)、臨床試驗(yàn)研究和醫(yī)學(xué)事務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)。
目前公司業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋至產(chǎn)品注冊(cè)策略咨詢(xún)、臨床研究申請(qǐng)/新藥申請(qǐng)(IND/NDA)報(bào)批、臨床研究方案設(shè)計(jì)、臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)及研究報(bào)告撰寫(xiě)、產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)及生產(chǎn)批件報(bào)批等。
泰普賽因主要有三大業(yè)務(wù)(CRO,SMO及第三方稽查)均系統(tǒng)而規(guī)范化開(kāi)展,具體職能及操作部門(mén)包括臨床研究中心(注冊(cè)事務(wù)、臨床研究、醫(yī)學(xué)事務(wù))、臨床資源管理(SMO)、質(zhì)量保障部(QA)、市場(chǎng)商務(wù)中心(商務(wù)部、信息情報(bào)部)、行政人事中心(財(cái)務(wù)部及行政人事部)等,形成了完備的組織構(gòu)架與管理體系。同時(shí),建立了完備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),以各項(xiàng)工作執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,同時(shí)符合中國(guó)GCP、ICH-GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求。
泰普賽因遵循真誠(chéng)、**、創(chuàng)新的核心價(jià)值觀,在研發(fā)咨詢(xún)、研究策劃、臨床申請(qǐng)、研究設(shè)計(jì)、研究管理、質(zhì)量監(jiān)督、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析、研究報(bào)告和注冊(cè)申報(bào)等臨床整體解決方案,為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥以及醫(yī)療器械領(lǐng)域從業(yè)者提供的專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
我們是一個(gè)朝氣蓬勃的公司,員工均擁有豐富的本行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),擁有大量與SFDA和CDE溝通和交流的經(jīng)驗(yàn)和渠道,并長(zhǎng)期與國(guó)內(nèi)知名醫(yī)院、藥物臨床研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。
工商信息
- 公司名稱(chēng)泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司
- 法定代表人任宇軒
- 成立日期2009-02-16
- 企業(yè)類(lèi)型有限責(zé)任公司(自然人獨(dú)資)
- 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開(kāi)業(yè)
- 注冊(cè)資金200萬(wàn)(元)
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- 10K~20K 浦東新區(qū)·北蔡鎮(zhèn) 5年以上 本科
更新于:2024-12-6