崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任；
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門的日常管理工作；
3.按質(zhì)量管理部門的職責(zé)要求，合理安排并指導(dǎo)部門工作人員開展質(zhì)量管理工作；
4.負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理制度及開展質(zhì)量管理活動(dòng)；
5.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及質(zhì)量管理規(guī)范；
6.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨單位、產(chǎn)品及購貨單位的資質(zhì)審核；
7.對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)及處理過程進(jìn)行監(jiān)督；
8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)），或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
2.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.熟悉經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，了解醫(yī)療器械經(jīng)營、使用等方面的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織和管理能力，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
4.嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)，具有高度的安全意識(shí)和職業(yè)道德。