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注:不同崗位福利/上班時間有所不同
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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2024-2-26
- 崗位:全職
- 年齡:不限
職位描述:1、參與跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息,并就需要對注冊申請進行資料補充;
2、參與撰寫綜合性申報資料如:立題目的和依據(jù)、藥理毒理學文獻資料綜述、臨床研究綜述等;
3、協(xié)助撰寫及審核IND、NDA、發(fā)補、再注冊等申報資料;
4、協(xié)助公司生產(chǎn)、質(zhì)量等部門做好新產(chǎn)品生產(chǎn)、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)以及相關(guān)的文件編制工作;
5、整理收集資料,申報資料裝訂,負責審核報送產(chǎn)品注冊資料;
6、負責注冊樣品的送檢,并及時跟蹤注冊檢驗報告;
7、完成領(lǐng)導安排的其他臨時工作內(nèi)容。
崗位要求:1、具備藥學及相關(guān)專業(yè)大學??埔陨辖逃尘?。
2、具有從事一年以上藥品申報相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉FDA、NMPA相關(guān)法規(guī),了解藥品專利法規(guī)。有較強的文字撰寫能力;3、具有良好的團隊協(xié)作和組織協(xié)調(diào)能力,敬業(yè)、誠信;良好的溝通能力,問題處理能力,學習能力。
2、參與撰寫綜合性申報資料如:立題目的和依據(jù)、藥理毒理學文獻資料綜述、臨床研究綜述等;
3、協(xié)助撰寫及審核IND、NDA、發(fā)補、再注冊等申報資料;
4、協(xié)助公司生產(chǎn)、質(zhì)量等部門做好新產(chǎn)品生產(chǎn)、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)以及相關(guān)的文件編制工作;
5、整理收集資料,申報資料裝訂,負責審核報送產(chǎn)品注冊資料;
6、負責注冊樣品的送檢,并及時跟蹤注冊檢驗報告;
7、完成領(lǐng)導安排的其他臨時工作內(nèi)容。
崗位要求:1、具備藥學及相關(guān)專業(yè)大學??埔陨辖逃尘?。
2、具有從事一年以上藥品申報相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉FDA、NMPA相關(guān)法規(guī),了解藥品專利法規(guī)。有較強的文字撰寫能力;3、具有良好的團隊協(xié)作和組織協(xié)調(diào)能力,敬業(yè)、誠信;良好的溝通能力,問題處理能力,學習能力。
聯(lián)系方式(蕪湖道潤藥業(yè)有限責任公司)
單位簡介
蕪湖道潤藥業(yè)有限責任公司于2011年11月成立,是安徽省腹膜透析藥品和血液透析醫(yī)療耗材并重的生產(chǎn)企業(yè)。公司以“行大道、潤民生”為宗旨,堅持“質(zhì)量立企、創(chuàng)新強企、人才興企、文化聚企”的發(fā)展戰(zhàn)略,致力打造專注于腎病領(lǐng)域的創(chuàng)新型品牌企業(yè)。公司于2020年和2022年先后被認定為安徽省高新技術(shù)產(chǎn)品、安徽省高新技術(shù)企業(yè)和安徽省專精特新企業(yè)。
工商信息
- 公司名稱蕪湖道潤藥業(yè)有限責任公司
- 法定代表人李道月
- 成立日期2011-12-21
- 企業(yè)類型其他有限責任公司
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金15,120萬(元)
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更新于:2024-2-26
