一、崗位職責(zé)：
1）負(fù)責(zé)原液生產(chǎn)部的綜合管理工作，包括上游車間的種子批制備及管理、種子擴(kuò)增、發(fā)酵、菌體破碎、澄清離心機(jī)微濾；下游車間的抗原純化及原液分裝，以及準(zhǔn)備車間的工作溶液的配制、容器具及工作服的清洗滅菌等工序；                                   
2）根據(jù)公司年度經(jīng)營計(jì)劃，擬定部門預(yù)算、物料采購計(jì)劃和年度生產(chǎn)計(jì)劃；                 
3）負(fù)責(zé)監(jiān)督 指導(dǎo)、審核部門文件的起草、修訂，保障部門所屬文件復(fù)核公司文件體系要求、工藝要求、GMP要求；                                                                                    
4）負(fù)責(zé)按照MAH產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的整體要求，擬定場地變更、工藝變更、可比性研究的工作計(jì)劃，并指導(dǎo)實(shí)施；                                                                                        
5）負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)、審核部門的設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證工作，保障設(shè)備、系統(tǒng)持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)；                                                                                        
6）參與生產(chǎn)中變更、偏差處理。                                                                                
7）指導(dǎo)、組織部門自檢自查工作，保障各項(xiàng)生產(chǎn)活動的持續(xù)合規(guī)性。構(gòu)建并完善車間的安全管理制度，并監(jiān)督其有效執(zhí)行，保障安全生產(chǎn)。                                              
8）負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)搭建、人員考核與儲備；傳播企業(yè)文化、價值觀和行為準(zhǔn)則，營造積極向上的團(tuán)隊(duì)氛圍。                                                                                                         
9）上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

二、崗位要求：
1）本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物制藥相關(guān)專業(yè)。
2）3年以上重組類生物制品生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以原液生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，參與過GMP認(rèn)證檢查，有注冊現(xiàn)場核查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3）熟悉重組類生物制品原液生產(chǎn)上、下游工藝流程和質(zhì)量控制點(diǎn)，能指導(dǎo)下屬按照GMP流程處理相關(guān)問題；
4）熟悉生物制品和生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)。熟悉藥學(xué)、制藥及生化專業(yè)知識和制藥機(jī)械有關(guān)知識，了解行業(yè)技術(shù)裝備等發(fā)展趨勢。
5）擁有較強(qiáng)現(xiàn)場問題處理能力和溝通協(xié)調(diào)能力，工作責(zé)任心強(qiáng)，思維嚴(yán)謹(jǐn)，能承受較強(qiáng)的工作壓力。
6）熟練計(jì)算機(jī)操作，熟練使用各種辦公設(shè)備和軟件；
7）具備團(tuán)隊(duì)建設(shè)和人員培養(yǎng)能力，能系統(tǒng)的組織人員進(jìn)行培訓(xùn)，營造良好團(tuán)隊(duì)氛圍，增進(jìn)團(tuán)隊(duì)凝聚力，認(rèn)可企業(yè)文化。
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