崗位職責(zé)：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注和收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則的發(fā)布和更新，并反饋相關(guān)部門；                                                                                                                                                                                                            2、配合相關(guān)技術(shù)部門，審查、整理和協(xié)助撰寫、修改申報(bào)資料；                                                                                                            3、負(fù)責(zé)公司部分研發(fā)項(xiàng)目的注冊(cè)。                                                                                                                                                                                                                                                                              
4、跟蹤申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)程，及時(shí)反饋并會(huì)同相關(guān)部門處理和解決藥品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。      
5、跟進(jìn)、溝通和協(xié)調(diào)注冊(cè)檢驗(yàn)，藥監(jiān)部門組織開(kāi)展的現(xiàn)場(chǎng)核查。 
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。                                                                                                                                                                                      任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，有原料藥、口服、液體制劑生產(chǎn)及申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；有多年研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn)也可考慮；
3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則、技術(shù)審評(píng)要求，并及時(shí)跟進(jìn)法規(guī)要求動(dòng)向；
4、熟知藥品注冊(cè)流程，了解藥品注冊(cè)申報(bào)資料各模塊撰寫要求，能完成申報(bào)資料的初審和整合；
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)、及文字撰寫能力；
6、具備專業(yè)英語(yǔ)閱讀能力，同時(shí)具備聽(tīng)、說(shuō)、寫能力優(yōu)先