崗位職責：
1、實時關(guān)注和收集國內(nèi)外藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門的政策、法規(guī)、指導原則的發(fā)布和更新，并反饋相關(guān)部門；                                                                                                                                                                                                            2、配合相關(guān)技術(shù)部門，審查、整理和協(xié)助撰寫、修改申報資料；                                                                                                            3、負責公司部分研發(fā)項目的注冊。                                                                                                                                                                                                                                                                              
4、跟蹤申報品種的注冊進程，及時反饋并會同相關(guān)部門處理和解決藥品注冊申報過程中遇到的問題。      
5、跟進、溝通和協(xié)調(diào)注冊檢驗，藥監(jiān)部門組織開展的現(xiàn)場核查。 
6、完成領(lǐng)導安排的其他相關(guān)工作。                                                                                                                                                                                      任職要求：
1、本科及以上學歷，中藥學、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗，有原料藥、口服、液體制劑生產(chǎn)及申報相關(guān)經(jīng)驗的優(yōu)先；有多年研發(fā)分析經(jīng)驗也可考慮；
3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及技術(shù)審評指導原則、技術(shù)審評要求，并及時跟進法規(guī)要求動向；
4、熟知藥品注冊流程，了解藥品注冊申報資料各模塊撰寫要求，能完成申報資料的初審和整合；
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)、及文字撰寫能力；
6、具備專業(yè)英語閱讀能力，同時具備聽、說、寫能力優(yōu)先