注冊(cè)研究員
8K~12K浙江-杭州-臨安區(qū) 1年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2023-12-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
?負(fù)責(zé)跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展,篩選立項(xiàng)信息,協(xié)助新產(chǎn)品項(xiàng)目的調(diào)研、評(píng)估論證及立項(xiàng)報(bào)批;
?負(fù)責(zé)查詢、收集和整理國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥文獻(xiàn)和相關(guān)信息,并進(jìn)行立項(xiàng)分析;綜合國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)信息及項(xiàng)目合作機(jī)會(huì),撰寫有效立項(xiàng)報(bào)告;
?參與制定產(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度,研發(fā)的技術(shù)材料符合注冊(cè)申報(bào)要求;
?按照注冊(cè)申報(bào)要求,負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)文件資料的收集、整理、審核、反饋、編寫、翻譯和申報(bào)及咨詢工作;
?負(fù)責(zé)項(xiàng)目審評(píng)過(guò)程的日常跟蹤,與藥監(jiān)局和產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)部門的溝通和協(xié)調(diào);
?及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出具的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;
?為公司其他部門及員工提供產(chǎn)品注冊(cè)信息的支持;
?負(fù)責(zé)外部機(jī)構(gòu)的關(guān)系建立和維護(hù);
?完成直接上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。
聯(lián)系方式(浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱:萬(wàn)晟藥業(yè))是一家有悠久藥品生產(chǎn)歷史的企業(yè),其前身為杭州藥廠,2015年7月,公司全資轉(zhuǎn)入沈陽(yáng)三生制藥股份有限公司(HK01530),成為集團(tuán)的化藥發(fā)展平臺(tái),是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。萬(wàn)晟藥業(yè)青山湖生產(chǎn)基地總面積43495.8平方米,建筑用地52.4畝,總建筑面積40113平方米。
萬(wàn)晟藥業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略強(qiáng)調(diào)中西藥并舉,逐步向處方藥、基藥、OTC三線并行的格局發(fā)展,以皮膚科等科室用藥為優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域、以糖尿病并發(fā)癥用藥為發(fā)展領(lǐng)域、以腫瘤用藥為重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域,自主開發(fā)、引進(jìn)形成萬(wàn)晟藥業(yè)產(chǎn)品群,成為專業(yè)化細(xì)分市場(chǎng)的*********。
工商信息
- 公司名稱浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司
- 法定代表人于桉
- 成立日期1997-10-27
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(非自然人投資或控股的法人獨(dú)資)
- 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開業(yè)
- 注冊(cè)資金5,650萬(wàn)(元)
杭州研發(fā)部/臨床研究員相似職位
- 臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目助理
- 浙江蘇可安藥業(yè)有限公司
- 6K~8K 錢塘新區(qū)·前進(jìn)街道 經(jīng)驗(yàn)不限 學(xué)歷不限
更新于:2023-12-15