崗位職責(zé)：
1、對GMP文件進(jìn)行編寫和制定。
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)和完善。
3、組織（參與）進(jìn)行GMP認(rèn)證以及客戶的審計工作。
4、負(fù)責(zé)文件和檔案的整理。
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)控。
6、組織（參與）相關(guān)驗證工作。

任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析、微生物或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)，具有三年以上制藥（原料藥）企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、具有GMP管理和申報的經(jīng)驗，獨立進(jìn)行或者主持某大類文件的編寫，包括SMP/SOP/TS等。
4、能夠獨立閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn)，具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)分析能力。
5、熟練運(yùn)用Office等辦公軟件。
6、有團(tuán)隊精神和良好的溝通技巧。