1、負(fù)責(zé)凈化車(chē)間管理及實(shí)施工作，協(xié)助設(shè)備選型、安裝調(diào)試、驗(yàn)收、管理等工作，負(fù)責(zé)車(chē)間
GMP的符合性，包括SOP與操作一致性；數(shù)據(jù)的完整性、靠性等。
2、負(fù)責(zé)凈化車(chē)間的日常安全運(yùn)行，制定車(chē)間人員工作職責(zé)，完成月度/年度績(jī)效考核目標(biāo)。
3、負(fù)責(zé)凈化車(chē)間人員的上崗培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、SOP培訓(xùn)和考核。
4、負(fù)責(zé)本部門(mén)有關(guān)的GMP文件及記錄的起草、審核、修訂工作。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案、實(shí)施及報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)本部門(mén)的自檢計(jì)劃、組織實(shí)施、制定CAPA。
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)操作規(guī)程以及工藝制度的執(zhí)行情況。
8、負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題，不斷完善生產(chǎn)條件，不斷創(chuàng)新，提高生產(chǎn)效率；
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)控制和質(zhì)量控制；

任職條件：
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備生物醫(yī)藥類(lèi)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、五年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有接受產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
3、工作能力為責(zé)任感、溝通能力、計(jì)劃和執(zhí)行能力。
4、應(yīng)當(dāng)具有必要的專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)。