生物制藥CMC上游工藝(發(fā)酵)研發(fā)經(jīng)理
21K~40K湖北-武漢-東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū) 3年以上 碩士
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2023-11-8
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行微生物發(fā)酵工藝開發(fā)和優(yōu)化,臨床前及臨床研究用樣品制備;
2. 負(fù)責(zé)從研發(fā)到生產(chǎn)的上游發(fā)酵工藝放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移,包括技術(shù)轉(zhuǎn)移文件撰寫、放大生產(chǎn)試制和工藝驗(yàn)證;
3. 負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、上市申報(bào)中上游發(fā)酵工藝研究資料整理和撰寫,以及發(fā)補(bǔ)問題的答復(fù);
4. 負(fù)責(zé)上游工藝開發(fā)平臺(tái)的日常管理、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù),并根據(jù)研究需要進(jìn)行合理升級(jí);
5. 按照規(guī)范要求填寫各種使用記錄、實(shí)驗(yàn)記錄等相關(guān)文件,撰寫研究報(bào)告,工藝開發(fā)數(shù)據(jù)的完整性;
6. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理,包括但不限于:團(tuán)隊(duì)建設(shè)及管理,預(yù)算計(jì)劃及管理等。
任職要求:
1. 生物、發(fā)酵工程,制藥類碩士及以上學(xué)歷;
2. 至少3年以上同崗位工作經(jīng)歷,熟悉重組蛋白發(fā)酵工藝開發(fā)及工藝表征研究,有商業(yè)化cGMP生產(chǎn)條件下量產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 了解生物制品注冊(cè)申報(bào)規(guī)定及相關(guān)法規(guī)要求,熟悉生物制品工藝類文件編寫,良好的英語閱讀能力;
4. 工作積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng),能獨(dú)立解決問題,溝通協(xié)調(diào)能力;
5. 有工藝轉(zhuǎn)移放大或新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
聯(lián)系方式(武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司成立于2010年,坐落于國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地---武漢光谷生物城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是一家生物新藥的高新技術(shù)企業(yè)、“新三板”企業(yè),正在鑼密鼓準(zhǔn)備未來1~3年IPO。公司致力于高草酸尿癥、腎結(jié)石、慢性腎病、痛風(fēng)、尿毒癥、肥胖等慢性病的創(chuàng)新藥物研發(fā)和生產(chǎn)。
公司由國(guó)家高層次人才李青山博士創(chuàng)辦。他在美國(guó)創(chuàng)辦的CAPTOZYME(2019年被收購(gòu),現(xiàn)名ARRANTABIO)已成為美國(guó)大的活體藥物研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)公司。保持國(guó)際視野是康復(fù)得生物的一大特色,已組建一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),包括數(shù)位國(guó)家專家、海歸專家。憑借******的技術(shù)及創(chuàng)新成果,公司建立了5個(gè)一類生物創(chuàng)新藥品種的管線,其中一個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床II期,其余新藥品種將陸續(xù)進(jìn)入國(guó)內(nèi)與國(guó)際臨床試驗(yàn)。
公司秉承“消除慢性病,讓人們健康長(zhǎng)壽”的使命,力求在慢性疾病藥物研發(fā)上開辟新路,為因工業(yè)化與老年化產(chǎn)生的一系列慢性病提供老百姓用得起的、沒有毒的、方便使用的高質(zhì)量口服生物藥。
公司已進(jìn)入快速成長(zhǎng)期,長(zhǎng)期需要各類人才加入,尤其歡迎具有博士及碩士學(xué)位的高級(jí)英才。公司不僅提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資與獎(jiǎng)金,還將提供******魅力的股權(quán)激勵(lì)及成長(zhǎng)培訓(xùn),幫助你迅速實(shí)現(xiàn)人生的一個(gè)“小目標(biāo)”。
武漢化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
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更新于:2023-11-8