1、在經(jīng)理的直接管理下，嚴(yán)格執(zhí)行公司的各種文件，對產(chǎn)品的質(zhì)量工作負(fù)責(zé)；
2、起草質(zhì)量的相關(guān)文件，做好GMP文件的復(fù)制、下發(fā)、回收和銷毀等工作；
3、對成品放行前的有關(guān)記錄進(jìn)行審核，包括物料、中間體及成品的檢驗(yàn)結(jié)果，批生產(chǎn)記錄、監(jiān)控記錄等，合格后填寫產(chǎn)品放行通知單， 報(bào)質(zhì)量經(jīng)理審核；
4、安排對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、留樣及送檢工作；
5、按規(guī)程要求定期安排對潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，對工藝用水進(jìn)行檢查，并收集整理相關(guān)檢查記錄和報(bào)告；
6、收集整理原料、中間產(chǎn)品及成品的穩(wěn)定性考察資料，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)；
7、對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)準(zhǔn)確的糾正生產(chǎn)中的任何異常問題情況；
8、對當(dāng)月、當(dāng)年的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總并填寫質(zhì)量月報(bào)表或質(zhì)量年報(bào)表；
9、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)及質(zhì)量投訴處理，并按要求定期向不良反應(yīng)中心報(bào)告。
崗位要求：
有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者。