一、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品信息的查詢(xún)、收集、整理、預(yù)選工作；
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究以及藥理研究等項(xiàng)目的實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)技術(shù)資料、試驗(yàn)記錄、課題總結(jié)報(bào)告、小試中試階段的總結(jié)資料及時(shí)歸檔，妥善保管；
4、根據(jù)小試、中試試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，編寫(xiě)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等，為研發(fā)階段轉(zhuǎn)移至商業(yè)生產(chǎn)階段提供穩(wěn)定的工藝和方法；
5、小試中試及大生產(chǎn)全過(guò)程符合GLP的要求；
6、按照國(guó)家藥品注冊(cè)或備案管理法規(guī)要求，組織編寫(xiě)申報(bào)資料上報(bào)國(guó)家藥審中心申請(qǐng)注冊(cè)或登記備案。

二、任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)（化學(xué)制藥、藥物化學(xué)、制藥工程、藥物分析、藥物制劑等）、化學(xué)（有機(jī)合成、分析化學(xué)等）相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；
2、年齡21-45歲，男女不限；
3、熟悉藥物的工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究以及藥理研究等相關(guān)知識(shí)；
4、擁有研發(fā)注冊(cè)的技能和管理方法，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，具有較強(qiáng)的責(zé)任心。