QA專員
4K~7K重慶-重慶市-北碚區(qū) 1年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2023-10-11
- 崗位:全職
- 年齡:不限
GLP認(rèn)證
職責(zé)描述:
負(fù)責(zé)項(xiàng)目執(zhí)行中基于過(guò)程和設(shè)施檢查的合規(guī)性。
負(fù)責(zé)核查分析計(jì)劃、原始記錄、原始數(shù)據(jù)、項(xiàng)目分析和技術(shù)報(bào)告,撰寫(xiě)審計(jì)報(bào)告,追溯審計(jì)缺陷整改。
負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)資料準(zhǔn)備,協(xié)助組織質(zhì)量分析會(huì)的召開(kāi)及問(wèn)題整改追蹤。
管理GLP/CNAS實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)文件。
參與外部機(jī)構(gòu)或客戶相關(guān)的檢查及問(wèn)題回復(fù)。
作為監(jiān)管問(wèn)題與GLP合規(guī)性的資源,為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系完善、提升提供支持。
聯(lián)系方式(重慶迪納利醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司)
單位簡(jiǎn)介
重慶迪納利醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司組建伊始,就確定了“**人才+專業(yè)技術(shù)”的發(fā)展方針,從海外藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)和CRO公司引進(jìn)多名生物分析行業(yè)的知名科學(xué)家和學(xué)術(shù)帶頭人,組建了一只實(shí)力過(guò)硬的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。我公司在核酸藥生物分析、吸入劑等藥物的超低濃度水平檢測(cè)、脂質(zhì)載體和脂質(zhì)體藥物定量分析、內(nèi)源性生物標(biāo)志物定量分析領(lǐng)域已具備明顯技術(shù)優(yōu)勢(shì)。2019年7月,我公司順利通過(guò)了中國(guó)食品藥品檢定研究院組織的能力驗(yàn)證:生物樣本檢測(cè)—測(cè)定猴血清中貝伐珠單抗的濃度,并取得證,證明了我司在大分子的生物分析(ELLSA)方法開(kāi)發(fā)和檢測(cè)的實(shí)力。
重慶市化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2023-10-11
