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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2023-10-11
- 崗位：全職
- 年齡：不限
臨床QA
GLP認證
職責描述：
負責項目執(zhí)行中基于過程和設(shè)施檢查的合規(guī)性。
負責核查分析計劃、原始記錄、原始數(shù)據(jù)、項目分析和技術(shù)報告，撰寫審計報告，追溯審計缺陷整改。
負責質(zhì)量分析會資料準備，協(xié)助組織質(zhì)量分析會的召開及問題整改追蹤。
管理GLP/CNAS實驗室的相關(guān)文件。
參與外部機構(gòu)或客戶相關(guān)的檢查及問題回復。
作為監(jiān)管問題與GLP合規(guī)性的資源，為實驗室質(zhì)量體系完善、提升提供支持。
GLP認證
職責描述：
負責項目執(zhí)行中基于過程和設(shè)施檢查的合規(guī)性。
負責核查分析計劃、原始記錄、原始數(shù)據(jù)、項目分析和技術(shù)報告，撰寫審計報告，追溯審計缺陷整改。
負責質(zhì)量分析會資料準備，協(xié)助組織質(zhì)量分析會的召開及問題整改追蹤。
管理GLP/CNAS實驗室的相關(guān)文件。
參與外部機構(gòu)或客戶相關(guān)的檢查及問題回復。
作為監(jiān)管問題與GLP合規(guī)性的資源，為實驗室質(zhì)量體系完善、提升提供支持。
聯(lián)系方式(重慶迪納利醫(yī)藥科技有限責任公司)
單位簡介
重慶迪納利醫(yī)藥科技有限責任公司組建伊始，就確定了“**人才+專業(yè)技術(shù)”的發(fā)展方針，從海外藥物研發(fā)機構(gòu)和CRO公司引進多名生物分析行業(yè)的知名科學家和學術(shù)帶頭人，組建了一只實力過硬的技術(shù)團隊。我公司在核酸藥生物分析、吸入劑等藥物的超低濃度水平檢測、脂質(zhì)載體和脂質(zhì)體藥物定量分析、內(nèi)源性生物標志物定量分析領(lǐng)域已具備明顯技術(shù)優(yōu)勢。2019年7月，我公司順利通過了中國食品藥品檢定研究院組織的能力驗證：生物樣本檢測—測定猴血清中貝伐珠單抗的濃度，并取得證，證明了我司在大分子的生物分析（ELLSA）方法開發(fā)和檢測的實力。
重慶市化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于：2023-10-11
