
職位詳情 2023-9-25
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、整理并編輯藥品的有關(guān)注冊資料和備案;
2、及時關(guān)注藥品注冊有關(guān)的政策法規(guī)的修改與更新;
3、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳工作;
4、根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃,分析研究國內(nèi)外新藥研發(fā)趨勢;
5、負(fù)責(zé)國際類藥品文件的翻譯和審核工作;
6、負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品或者新技術(shù)引進(jìn)的工作流程;
7、跟進(jìn)負(fù)責(zé)藥品的注冊過程,對于出現(xiàn)的問題及時與有關(guān)部門溝
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、熟悉藥品研發(fā)過程,具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力
3、熟悉國家藥品注冊管理法規(guī)和注冊流程。
聯(lián)系方式(瑞陽制藥有限公司)
單位簡介
瑞陽制藥有限公司始建于1966年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司現(xiàn)有總資產(chǎn)70余億元,占地面積120萬平方米。是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化骨干企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司經(jīng)濟(jì)效益位居全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)排行榜前50強(qiáng)。公司產(chǎn)品涵蓋化學(xué)藥物、天然藥物及生物藥物三大領(lǐng)域,建有原料藥、粉針制劑、固體制劑和中藥制劑等30多個生產(chǎn)車間,擁有10大類近400個品種規(guī)格,年產(chǎn)粉針(含凍干)制劑15億瓶、固體制劑150億片/粒、小容量注射劑8億支、無菌原料藥2000噸。公司主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、厚樸排氣合劑等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。
瑞陽公司注重技術(shù)創(chuàng)新,與清華大學(xué)、山東大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等30多家高校和科研機(jī)構(gòu)建立了常年科研合作關(guān)系。依托企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、山東省頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心,在公司總部、濟(jì)南、上海和美國設(shè)立了研發(fā)中心,研發(fā)能力和技術(shù)水平不斷提高。先后獲得國家科技進(jìn)步二等獎1項;承擔(dān)國家新藥創(chuàng)新重大專項3項、國家火炬計劃項目5項、省級各類科技項目24項;獲得150余項專利證書、60多個新藥證書。新藥葛根湯顆粒、厚樸排氣合劑被認(rèn)定為“國家重點新產(chǎn)品”。瑞陽公司建有完善的質(zhì)量體系,以嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實的態(tài)度,堅守“質(zhì)量就是天”的,高度關(guān)注質(zhì)量安全的各個環(huán)節(jié),始終堅持以高品質(zhì)的產(chǎn)品造福于社會。公司具有現(xiàn)代化的質(zhì)量檢驗中心和監(jiān)測手段,負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等70多個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn),被授予《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)研究單位。在歷年各級藥監(jiān)(檢)部門的質(zhì)量檢查中,產(chǎn)品抽檢合格率均達(dá)到,為患者用藥安全提供了保障。瑞陽公司不斷創(chuàng)新營銷管理,推行全員KPI績效考核模式,激勵促進(jìn)全員的上進(jìn)心,充分調(diào)動業(yè)務(wù)人員的積極性,各營銷單元呈現(xiàn)出了百花齊放、齊頭并進(jìn)的良好局面。目前公司的營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)愈加完善,營銷管理水平日益增強(qiáng),擁有一支2000余人的專業(yè)營銷隊伍,200多個辦事處遍布各大中城市,產(chǎn)品覆蓋全國,并遠(yuǎn)銷德、法、韓等60多個國家和地區(qū)。瑞陽公司在加快企業(yè)發(fā)展的同時,注重節(jié)能環(huán)保工作,積極承擔(dān)相應(yīng)的社會責(zé)任。先后投資8000多萬元,實施了溶媒回收、生產(chǎn)廢水深度處理回用項目等多項資源綜合利用項目;投資1000余萬元實施了污水和車間異味治理項目;投資600余萬元,對鍋爐實施了除塵、脫硫、脫硝工程;投資300余萬元實施了能源管理中心項目。
公司的污染防治工作做得更加細(xì)致,能源利用效率不斷提升,取得了良好的社會效益。瑞陽公司熱心社會公益事業(yè),每年對貧困地區(qū)的捐款、對紅十字協(xié)會的救災(zāi)捐助達(dá)數(shù)百萬元,以實際行動,造福百姓、造福四方。近年來,瑞陽制藥被授予“山東省醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展突出貢獻(xiàn)企業(yè)”、“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家”、“全國就業(yè)工作集體”等榮譽(yù)稱號。用高品質(zhì)的藥品為患者減少病痛,是我們的責(zé)任和愿望。展望未來,瑞陽人將一如既往的秉承“瑞陽制藥,造福四方”的宗旨,精心打造守護(hù)利劍,為永恒的健康不懈努力!
更新于:2023-9-25