崗位職責(zé)：
1.參與研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研，負(fù)責(zé)各項(xiàng)目可行性研究及審核，評估項(xiàng)目風(fēng)險，制定各項(xiàng)目實(shí)施方案；
2.建立、優(yōu)化項(xiàng)目管理體系；
3.負(fù)責(zé)各項(xiàng)目的全過程運(yùn)行管理，確定項(xiàng)目關(guān)鍵點(diǎn)，掌控項(xiàng)目進(jìn)度，落實(shí)項(xiàng)目執(zhí)行；
4.定期反饋、匯總整理項(xiàng)目進(jìn)度，撰寫項(xiàng)目相關(guān)文件，對項(xiàng)目的藥學(xué)部分相關(guān)內(nèi)容提出意見；
5.參與藥品注冊申報(bào)工作，按注冊申報(bào)要求，撰寫注冊申報(bào)材料；
6.參與公司仿制藥一致性評價項(xiàng)目；
7.管理團(tuán)隊(duì)人員，包括技術(shù)培訓(xùn)、工作指導(dǎo)、績效考核工作等；
任職要求：
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士研究生學(xué)歷；
2.有1-2年的藥學(xué)研發(fā)、臨床研究、注冊資料審核、注冊申報(bào)、項(xiàng)目管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉國家公布的藥品法規(guī)政策，了解藥品研發(fā)規(guī)律，熟悉申報(bào)流程與審評要求；
4.熟悉國內(nèi)化藥原料藥方面注冊申報(bào)有關(guān)法規(guī)及技術(shù)要求；
5.有較強(qiáng)的材料撰寫能力、計(jì)劃能力、分析能力、溝通能力、解決問題能力和組織管理能力；
6.能熟練進(jìn)行中英文獻(xiàn)檢索、使用英語閱讀專業(yè)文獻(xiàn)資料者優(yōu)先；