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職位詳情 2023-7-5
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責(zé):
1.收集、核實(shí)、分析、評(píng)價(jià)和按規(guī)定上報(bào)各類藥品不良反應(yīng)/事件,并將資料上報(bào)審核。
2.負(fù)責(zé)對(duì)本公司生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)事件的調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理。
3.負(fù)責(zé)涉及我公司產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)信息檢索與收集。
4.負(fù)責(zé)撰寫藥品定期安全性更新報(bào)告。
5.負(fù)責(zé)會(huì)同相關(guān)部門開(kāi)展藥品安全性研究工作。
6.建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。
7.遇重大藥品安全事件,及時(shí)上報(bào)藥品安全委員會(huì)。
8.提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)。
9.管理和維護(hù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè),全日制本科以上學(xué)歷;
2.具有較強(qiáng)的理解能力,邏輯思維能力,分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力;具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力;
3.具有一定的英語(yǔ)讀寫能力;
4.具有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、文獻(xiàn)檢索、藥學(xué)研究、臨床研究、質(zhì)量管理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1.收集、核實(shí)、分析、評(píng)價(jià)和按規(guī)定上報(bào)各類藥品不良反應(yīng)/事件,并將資料上報(bào)審核。
2.負(fù)責(zé)對(duì)本公司生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)事件的調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理。
3.負(fù)責(zé)涉及我公司產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)信息檢索與收集。
4.負(fù)責(zé)撰寫藥品定期安全性更新報(bào)告。
5.負(fù)責(zé)會(huì)同相關(guān)部門開(kāi)展藥品安全性研究工作。
6.建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。
7.遇重大藥品安全事件,及時(shí)上報(bào)藥品安全委員會(huì)。
8.提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)。
9.管理和維護(hù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè),全日制本科以上學(xué)歷;
2.具有較強(qiáng)的理解能力,邏輯思維能力,分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力;具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力;
3.具有一定的英語(yǔ)讀寫能力;
4.具有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、文獻(xiàn)檢索、藥學(xué)研究、臨床研究、質(zhì)量管理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
聯(lián)系方式(北京圣永制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
北京圣永制藥有限公司是一個(gè)新興的制藥企業(yè),1997年3月取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》和《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和上級(jí)有關(guān)部門的要求,于1998年3月完成遷址并驗(yàn)收合格。同年開(kāi)發(fā)完成**種四類新藥--“君力達(dá)“研制并取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),年內(nèi)試生產(chǎn)三批,經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)合格。2000年10月首批順利通過(guò)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證驗(yàn)收。在北京市藥品監(jiān)督管理主管部門的指導(dǎo)下,公司藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平得到明顯提高,于2003年9月順利通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)主管部門的GMP認(rèn)證。
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更新于:2023-7-5
