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藥物警戒負(fù)責(zé)人(生產(chǎn)B證)
5K~6K海南-海口-美蘭區(qū) 3年以上 本科
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五險(xiǎn)住房公積金周末雙休
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職位詳情 2025-1-20
- 崗位:全職
- 年齡:不限
一、主要職責(zé):
1、應(yīng)當(dāng)熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則或指南等,具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。
2、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的合規(guī)性;
3、監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制,風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行;
4、負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理,溝通及時(shí)有效;
5、持有人內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)溝通渠道順暢;
6、負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā),如制度規(guī)程文件、上市后安全性研究方案、定期安全性更新報(bào)告、內(nèi)審方案及報(bào)告等;
7、履行藥物警戒負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé);
8、與其他部門、人員的溝通工作。
二、任職要求:
1、熟悉國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)系統(tǒng);
2、與上級(jí)主管等部門及對(duì)外有較好的溝通能力;
3、較豐富的藥品專業(yè)知識(shí)、熟練操作辦公系統(tǒng)軟件;?
4、具有獨(dú)立處理工作的能力,有較好的管理能力、分析能力和判斷能力,良好的溝通技巧;
5、穩(wěn)定性好,工作細(xì)心、積極主動(dòng)、謹(jǐn)慎、高度的工作責(zé)任感,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、無(wú)違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的不良記錄。
三、任職資格:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2、三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。
四、福利待遇:
1、待遇面議,轉(zhuǎn)正后購(gòu)買五險(xiǎn)一金;
2、法定節(jié)假日放假、節(jié)日福利等。
五、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:王女士
聯(lián)系電話:1
QQ郵箱:httpalert()
非誠(chéng)勿擾,謝謝!
1、應(yīng)當(dāng)熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則或指南等,具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。
2、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的合規(guī)性;
3、監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制,風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行;
4、負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理,溝通及時(shí)有效;
5、持有人內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)溝通渠道順暢;
6、負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā),如制度規(guī)程文件、上市后安全性研究方案、定期安全性更新報(bào)告、內(nèi)審方案及報(bào)告等;
7、履行藥物警戒負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé);
8、與其他部門、人員的溝通工作。
二、任職要求:
1、熟悉國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)系統(tǒng);
2、與上級(jí)主管等部門及對(duì)外有較好的溝通能力;
3、較豐富的藥品專業(yè)知識(shí)、熟練操作辦公系統(tǒng)軟件;?
4、具有獨(dú)立處理工作的能力,有較好的管理能力、分析能力和判斷能力,良好的溝通技巧;
5、穩(wěn)定性好,工作細(xì)心、積極主動(dòng)、謹(jǐn)慎、高度的工作責(zé)任感,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、無(wú)違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的不良記錄。
三、任職資格:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2、三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。
四、福利待遇:
1、待遇面議,轉(zhuǎn)正后購(gòu)買五險(xiǎn)一金;
2、法定節(jié)假日放假、節(jié)日福利等。
五、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:王女士
聯(lián)系電話:1
QQ郵箱:httpalert()
非誠(chéng)勿擾,謝謝!
聯(lián)系方式(海南諾德醫(yī)藥有限公司)
工商信息
- 公司名稱海南諾德醫(yī)藥有限公司
- 法定代表人盧國(guó)芳
- 成立日期1998-09-23
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開業(yè)
- 注冊(cè)資金100萬(wàn)(元)
??谫|(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
- 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(質(zhì)量受權(quán)人)(生產(chǎn)B證)
- 海南諾德醫(yī)藥有限公司
- 5K~6K 美蘭區(qū)·藍(lán)天街道 5年以上 本科
更新于:2025-1-20