工作職責(zé)：
1、參與制定醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市策略，并能夠有效執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)工作，與檢測(cè)機(jī)構(gòu)保持溝通，推進(jìn)整體進(jìn)度按期完成。
3、與生產(chǎn)廠家溝通合作，收集、整理、撰寫(xiě)注冊(cè)資料，進(jìn)行注冊(cè)提交。
4、跟進(jìn)注冊(cè)受理、審評(píng)、審批進(jìn)度，與藥監(jiān)相關(guān)部門(mén)保持良好的溝通，推進(jìn)整體進(jìn)度且按期獲批。
5、參與注冊(cè)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)策略的討論與制定，提供相關(guān)法規(guī)支持。
6、需要時(shí)，參與研發(fā)、生產(chǎn)、業(yè)務(wù)部門(mén)討論，提供相關(guān)法規(guī)支持。
7、直屬領(lǐng)導(dǎo)和公司分配的其他工作。
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，學(xué)士學(xué)位或以上學(xué)歷
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)
3、三年以上醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先
4、良好的溝通能力，求知上進(jìn)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)
5、良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)及讀寫(xiě)能力
6、熟練運(yùn)用辦公軟件，擅長(zhǎng)PPT編輯制作