工作職責(zé)：
1、參與制定醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床評價和真實(shí)世界研究策略，并能夠順利執(zhí)行。
2、與生產(chǎn)廠家/部門、臨床機(jī)構(gòu)、臨床專家多方溝通合作，收集研究相關(guān)資料，制定臨床試驗和RWS方案，使臨床試驗嚴(yán)格按照方案有效執(zhí)行。
3、熟悉機(jī)構(gòu)臨床試驗操作流程，有效協(xié)調(diào)推進(jìn)整個臨床試驗進(jìn)程
4、對臨床試驗實(shí)施高質(zhì)量監(jiān)察，管理CRC，并配合臨床機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制、臨床核查/稽查等。
5、查閱文獻(xiàn)及同品種產(chǎn)品資料，撰寫臨床同品種比對報告。
6、就注冊提交后的臨床相關(guān)發(fā)補(bǔ)問題，與審評部門保持順暢的溝通。
8、與公司業(yè)務(wù)部門溝通合作，促進(jìn)臨床試驗開展，提供臨床支持。
9、直屬領(lǐng)導(dǎo)和公司分配的其他工作。

崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，學(xué)士學(xué)位或以上學(xué)歷
2、熟悉醫(yī)療器械臨床相關(guān)法規(guī)
3、三年以上醫(yī)療器械臨床相關(guān)工作經(jīng)驗
5、熟練運(yùn)用辦公軟件，擅長Excel軟件運(yùn)用