崗位職責(zé)：
1、學(xué)事務(wù)部門日常管理，制定部門工作計(jì)劃、目標(biāo)和考核，并落實(shí)執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)部門各類技術(shù)文件、SOP的制定、修訂和管理。
3、根據(jù)項(xiàng)目需求，進(jìn)行中英文獻(xiàn)檢索，閱讀并整理客戶產(chǎn)品和同類藥物的信息，參與項(xiàng)目競標(biāo)，為醫(yī)學(xué)決策提供依據(jù)。
4、根據(jù)項(xiàng)目需求，撰寫和修訂臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告、研究者手冊和其它項(xiàng)目資料，為項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)支持。
5、根據(jù)項(xiàng)目需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、統(tǒng)計(jì)專家、審評專家等溝通臨床方案，組織或協(xié)調(diào)開展方案討論會、學(xué)術(shù)會議等，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持。
6、根據(jù)項(xiàng)目需求進(jìn)行臨床研究監(jiān)查、稽查工作（包括臨床研究機(jī)構(gòu)和檢測方）。
7、收集NMPA政策法規(guī)、醫(yī)學(xué)資料和臨床資訊，定期歸納更新行業(yè)國際、國內(nèi)的法規(guī)、政策要求及各類臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)，熟悉公司臨床研究管理流程。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮。
2、扎實(shí)的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識和藥品注冊知識，熟悉臨床研究管理流程包括地方性法規(guī)、ICH-GCP。獲得GCP證書者優(yōu)先。
3、5年及以上醫(yī)學(xué)撰寫相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
4、英語四級以上，聽說讀寫能力好，熟悉各種文獻(xiàn)檢索路徑，能熟練閱讀和翻譯外文文獻(xiàn)。熟練使用office、PPT等辦公軟件。
5、工作積極主動、認(rèn)真負(fù)責(zé)、有良好的職業(yè)操守；較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通、應(yīng)變能力；良好的團(tuán)隊(duì)精神；抗壓能力強(qiáng)；能適應(yīng)長期出差，服從公司安排。