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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2023-6-6
- 崗位:全職
- 年齡:不限
工作職責
1. 項目注冊申報
1) 負責完成原料的國內/國際注冊,申報材料的審核、修改以及報批工作。
2) 協(xié)助甲方完成制劑的注冊申報,生產(chǎn)相關申報材料的審核、修改以及報批工作。
2.生產(chǎn)許可證申報
1) 負責生產(chǎn)許可證增項事宜。
2) 負責生產(chǎn)許可證變更事宜。
3) 負責項目省內受托申請。
3.對外溝通
1) 負責與注冊有關事宜的外部聯(lián)絡,負責與甲方企業(yè)的溝通和協(xié)調。
2) 負責省級與藥監(jiān)的溝通協(xié)調及關系維護。
4.文件管理及保密
1) 負責注冊相關技術文件的建檔與管理。
2) 作好相關技術保密工作,未經(jīng)公司許可,不得向外單位或個人提供公司的技術資料。
5.團隊管理
1) 負責下屬人員的培訓、指導、考核及其他日常管理工作。
6.完成公司及上級領導安排的其他工作任務。
1. 項目注冊申報
1) 負責完成原料的國內/國際注冊,申報材料的審核、修改以及報批工作。
2) 協(xié)助甲方完成制劑的注冊申報,生產(chǎn)相關申報材料的審核、修改以及報批工作。
2.生產(chǎn)許可證申報
1) 負責生產(chǎn)許可證增項事宜。
2) 負責生產(chǎn)許可證變更事宜。
3) 負責項目省內受托申請。
3.對外溝通
1) 負責與注冊有關事宜的外部聯(lián)絡,負責與甲方企業(yè)的溝通和協(xié)調。
2) 負責省級與藥監(jiān)的溝通協(xié)調及關系維護。
4.文件管理及保密
1) 負責注冊相關技術文件的建檔與管理。
2) 作好相關技術保密工作,未經(jīng)公司許可,不得向外單位或個人提供公司的技術資料。
5.團隊管理
1) 負責下屬人員的培訓、指導、考核及其他日常管理工作。
6.完成公司及上級領導安排的其他工作任務。
聯(lián)系方式(浙江賽默制藥有限公司)
單位簡介
浙江賽默制藥有限公司成立于2019年,位于金華經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園,是一家集原料藥、制劑、醫(yī)療器械和保健食品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的企業(yè)。公司占地面積181畝,按照GMP要求建有原料藥車間7個,制劑車間6個,主要生產(chǎn)原料藥、口服固體制劑、口服液、貼片、軟膏、注射液等產(chǎn)品。賽默制藥產(chǎn)業(yè)化項目總投資20.5億元,在2020年被列為浙江省重大產(chǎn)業(yè)化項目。公司依托強大的產(chǎn)品研發(fā)平臺和技術力量,同時擁有成熟、先進的生產(chǎn)技術,生產(chǎn)質量過硬的產(chǎn)品以及提供有的售后服務。
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更新于:2023-6-6