崗位職責(zé)：
1 主持注冊部的日常管理工作。
2 制定并執(zhí)行部門年度國內(nèi)外注冊、認(rèn)證工作計(jì)劃，組織落實(shí)工作安排；
3 制定并執(zhí)行注冊部的管理制度及有關(guān)規(guī)定。
4 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在國內(nèi)外各藥政機(jī)構(gòu)（JSFDA、NMPA、FDA、EDQM以及WHO等）的認(rèn)證申報、產(chǎn)品注冊工作。
5 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在國內(nèi)外注冊補(bǔ)充申請、再注冊申請及注冊信息更新。
6 負(fù)責(zé)公司《生產(chǎn)許可證》的申請、更新及相關(guān)變更工作。
7 負(fù)責(zé)向國內(nèi)外客戶提供注冊相關(guān)的文件支持。
8 對其它部門進(jìn)行注冊相關(guān)的培訓(xùn)。
9 負(fù)責(zé)制定部門年度培訓(xùn)計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行。
10 負(fù)責(zé)準(zhǔn)確掌握國家藥品管理相關(guān)政策并及時向公司相關(guān)部門傳遞及培訓(xùn)，為公司相關(guān)部門的工作提供政策解讀和支持。
11 負(fù)責(zé)本部門年度預(yù)算的編制、執(zhí)行、分析、控制。
12 負(fù)責(zé)本部門的績效管理工作。
13 維護(hù)及管理與藥監(jiān)、審評機(jī)構(gòu)的關(guān)系。
14 負(fù)責(zé)匯總、分類、整理、歸檔藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項(xiàng)藥事法規(guī)。
15 協(xié)同其他相關(guān)部門完成官方、第三方及客戶的審計(jì)工作。
16 按照EHS的要求，遵守公司相關(guān)安全制度。
17 完成上級交給的其他日常事務(wù)性工作。
任職要求：
基本要求 本科及以上學(xué)歷 
學(xué)歷與專業(yè)要求 藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)化工及相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)與培訓(xùn)經(jīng)歷 五年以上醫(yī)藥化工企業(yè)注冊工作經(jīng)歷，二年管理工作、熟悉國內(nèi)外注冊法規(guī)要求。
主要能力要求 具有較強(qiáng)的組織能力和協(xié)調(diào)溝通能力；工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任性強(qiáng)。
其他要求 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能及時掌握藥品注冊政策和品種的動態(tài)。