崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原料藥車間日常生產(chǎn)按GMP規(guī)范要求進(jìn)行，合理組織生產(chǎn)安排和進(jìn)度。
2、負(fù)責(zé)藥品工藝技術(shù)、工藝衛(wèi)生管理，產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、 負(fù)責(zé)共線風(fēng)險評估、清潔效果確認(rèn)、設(shè)備確認(rèn)驗證、工藝驗證方案的起草、修訂。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)崗位操作SOP、相關(guān)清潔SOP、各種記錄的編制、修訂、審核。
5、負(fù)責(zé)藥品批生產(chǎn)記錄及時填寫、收集、整理并初審，藥品生產(chǎn)記錄按時提交質(zhì)量管理部門。
6、負(fù)責(zé)藥品工藝技術(shù)革新和提高，并按規(guī)定程序進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場試驗，配合完成新產(chǎn)品的試生產(chǎn)、新工藝的試驗。
7、負(fù)責(zé)對接質(zhì)量部進(jìn)行文件體系溝通協(xié)調(diào)，熟悉QC檢驗圖譜，分析多批次檢驗數(shù)據(jù)差距以作車間內(nèi)部質(zhì)量技術(shù)分析會資料。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆生；
2、有藥企原料藥車間實習(xí)經(jīng)歷優(yōu)先