崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)車間日常管理工作，重點抓好人員、設(shè)備、生產(chǎn)管理工作；
2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)計劃的統(tǒng)籌安排與組織實施，保質(zhì)、保量，按時完成生產(chǎn)任務(wù)；
3、負(fù)責(zé)組織開展車間質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)活動，并貫徹執(zhí)行GMP法律法規(guī)、SMP、SOP等質(zhì)量體系文件和技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,GMP體系高質(zhì)量運行；
4、負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)、清潔生產(chǎn)、精益生產(chǎn)、TPM、TQM、組織建設(shè)與人才發(fā)展管理工作；
5、負(fù)責(zé)制定車間各級人員崗位責(zé)任制及考核制度，并按批準(zhǔn)的考核制度進(jìn)行管理和考核，提升車間績效；
6、負(fù)責(zé)起草和（或）審核車間驗證計劃、設(shè)備確認(rèn)、SMP、SOP、規(guī)程、CAPA、流程、自檢計劃等GMP文件，并組織實施；
7、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令、批記錄、成品放行的審核工作；
8、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)技術(shù)工藝管理與改進(jìn)提升工作，不斷優(yōu)化生產(chǎn)技術(shù)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量與收率，降低生產(chǎn)成本，生產(chǎn)平穩(wěn)連續(xù)運行與質(zhì)量、成本可控；
9、參與公司生產(chǎn)相關(guān)廠房設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)的設(shè)計、選型、安裝調(diào)試、驗收、國內(nèi)外GMP認(rèn)證；
10、參與公司新產(chǎn)品項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移、GMP注冊核查、GMP符合性檢查、國際化認(rèn)證與注冊。

任職資格：
1、藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有扎實的藥學(xué)、制藥技術(shù)工藝、制藥設(shè)施設(shè)備及GMP專業(yè)知識；
2、從事化學(xué)原料藥的生產(chǎn)、分析檢驗、質(zhì)量體系運行管理工作5年以上，其中3年以上同等崗位工作經(jīng)驗，熟悉原料藥的生產(chǎn)技術(shù)工藝和關(guān)鍵控制點；
3、參與過生產(chǎn)車間及產(chǎn)品的國內(nèi)外GMP認(rèn)證與注冊，熟悉國內(nèi)GMP認(rèn)證與運行體系；
4、具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、解決問題和團(tuán)隊管理能力；
5、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證或藥學(xué)中高級職稱或原料藥車間籌建或歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。