職位描述：
1、負(fù)責(zé)組織車(chē)間員工按GMP文件的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)操作，按時(shí)按量保質(zhì)完成工作任務(wù)；
2、負(fù)責(zé)車(chē)間GMP文件的起草和修訂；
3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的收集和整理歸檔；
4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)線質(zhì)量和生產(chǎn)體系的建立、維護(hù)工作；
5、 參與生產(chǎn)設(shè)備和公用系統(tǒng)的驗(yàn)證和確認(rèn)工作；
6、 主導(dǎo)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬分裝等驗(yàn)證工作；
7、 主導(dǎo)產(chǎn)品的試生產(chǎn)工作；
8、 參與生產(chǎn)線的各類GMP認(rèn)證和審計(jì)工作。
任職資格：
1、大專以上學(xué)歷5年制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，1年以上凍干車(chē)間主任工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉GMP 規(guī)范要求,熟悉產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程和實(shí)際生產(chǎn)管理過(guò)程；
3、熟悉產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行和維護(hù)要求；
4、具有較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、執(zhí)行能力、溝通和協(xié)調(diào)能力；
5、具有GMP認(rèn)證經(jīng)歷并獲得通過(guò)者優(yōu)先考慮。