崗位職責：
1、按照藥品GMP規(guī)范、國家標準與藥典的規(guī)定，負責建立質(zhì)量控制管理體系，修訂、審核相關質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程（SOP）；
2、負責按照質(zhì)量標準組織對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水及穩(wěn)定性樣品的檢驗工作，并指導和解決實驗、檢驗過程中出現(xiàn)的問題；
3、負責組織QC人員完成儀器驗證及分析方法學驗證相關驗證方案與報告的起草，并按批準的方案開展相關的確認、驗證工作；
4、 負責組織進行質(zhì)量檢驗相關的工作技能培訓工作；
5、 負責檢驗所需試劑（含易制毒和劇毒品）、標準品、培養(yǎng)基、儀器設備的申購、使用及管理工作；
6、針對實驗室出現(xiàn)的偏差，組織調(diào)查、分析，并采取糾正預防措施，另外參與偏差、變更、風險評估等活動的調(diào)查、評估工作； 
7、 監(jiān)督檢查、復核QC工作范圍內(nèi)各種記錄和臺賬，是否按要求及時正確填寫，檢驗數(shù)據(jù)的真實性、完整性、可追溯性；
8、負責實驗室日常管理和安全管理工作；
9、完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求:
1、大學本科及以上，生物制藥或藥學相關專業(yè)；
2、有10年或以上在生物制藥等相關行業(yè)QC實踐經(jīng)驗及相關團隊管理經(jīng)驗，5年以上QC實驗室建室相關管理經(jīng)驗，將負責國際化標準GMP生產(chǎn)企業(yè)的QC部門整體工作；
3、熟悉、了解GMP、藥典等法規(guī)和趨勢，有豐富與新藥申報相關的QC經(jīng)驗，有較強的英文基礎；
4、擁有藥品從研發(fā)、中試到商業(yè)化生產(chǎn)的QC實驗室管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
5、具備良好的組織管理、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力，嚴謹務實，有較強抗壓力，良好的團隊協(xié)作精神；
6、可接受短長期出差上海。