1.負(fù)責(zé)藥品申報(bào)資料的整理、撰寫(xiě)、審核和遞送藥品注冊(cè)申報(bào)資料等相關(guān)事宜；
2.負(fù)責(zé)與注冊(cè)審批部門(mén)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方、試驗(yàn)委托方進(jìn)行溝通,建立良好關(guān)系；
3.協(xié)助研發(fā)部門(mén)向各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)咨詢(xún)相關(guān)專(zhuān)業(yè)問(wèn)題，研發(fā)工作符合注冊(cè)要求；
4.負(fù)責(zé)更新藥品注冊(cè)相關(guān)指導(dǎo)原則、法律法規(guī)和技術(shù)要求等，同時(shí)每日跟進(jìn)并掌握公司藥物品種的注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度；
5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門(mén)完成現(xiàn)場(chǎng)核查；
6.負(fù)責(zé)收集新產(chǎn)品及現(xiàn)有產(chǎn)品相關(guān)的市場(chǎng)注冊(cè)情況,將信息提供給公司相關(guān)部門(mén)。
任職要求
學(xué)歷/專(zhuān)業(yè) 藥學(xué)以及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn) 具有藥物制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
年齡要求 45周歲以下
素質(zhì)能力 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。