1負(fù)責(zé)組織臨床研究項(xiàng)目開展，監(jiān)督執(zhí)行，及時(shí)解決出現(xiàn)的問(wèn)題，緊密聯(lián)系項(xiàng)目組成員;
2負(fù)責(zé)對(duì)研究者、CRA及項(xiàng)目人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)，其遵守GCP、SOP等，對(duì)項(xiàng)目CRA、 CTA及相關(guān)研容人員提供指導(dǎo):
3所有項(xiàng)目都遵照監(jiān)察計(jì)劃進(jìn)行，審閱監(jiān)察報(bào)告并解決項(xiàng)目組提出的問(wèn)題。準(zhǔn)備適合的項(xiàng)目管理工具;設(shè)計(jì)準(zhǔn)備試驗(yàn)文件，根據(jù)要求提交倫理資料、協(xié)助準(zhǔn)備需要提交的文件，研究過(guò)程中研究用品及時(shí)供應(yīng);
4.選擇合適的研究者和各合作商與申辦單位密切合作，監(jiān)督項(xiàng)目特定流程和要求以試驗(yàn)的目標(biāo)和預(yù)期（按時(shí)、按預(yù)算、高質(zhì)量指標(biāo)）的達(dá)成:
5建立及維護(hù)項(xiàng)目管理SOP等質(zhì)量體系，流程的建立與優(yōu)化;負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)管理和建設(shè)，對(duì)人才進(jìn)行甄別和選拔，完善公司人才儲(chǔ)備和梯隊(duì)建設(shè)。