崗位職責：
1、負責帶領項目組進行課題的設計開展等工作，對所承擔的項目的質量和進度負責；
2、負責研發(fā)項目的管理和實驗方案的設計，指導組內成員一起完成整個項目的分析研發(fā)工作；
3、定期匯報研發(fā)進展，撰寫研發(fā)報告，提交項目研發(fā)相關的建議；
4、進行原料藥、制劑分析方法的開發(fā)和方法學研究，完成藥品的質量研究及穩(wěn)定性研究；
5、撰寫及審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等，數(shù)據(jù)的真實性、完整性和規(guī)范性；
6、負責項目內人員的培訓、績效考核、團隊管理等工作。
任職要求：
1、藥學、藥物分析、分析化學相關專業(yè)；本科及以上學歷；
2、碩士具有3年以上、本科具有5年以上化藥質量研究及申報的工作經(jīng)驗，有豐富的分析方法開發(fā)驗證工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥物分析研發(fā)流程和相關法規(guī)，能獨立進行質量標準的建立和雜質研究工作；
4、夠制定質量研究各類實驗方案，開展仿制藥質量研究，能夠撰寫分析相關CTD資料；
5、熟練進行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護和保養(yǎng)；
6、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力，具有藥物分析相關難題解決能力；
7、對工作具有高度的責任心及執(zhí)行力，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調及團隊協(xié)作能力。