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進(jìn)口藥品注冊(cè)專員/主管
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職位詳情 2023-4-14
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括各國(guó)藥品在中國(guó)境內(nèi)的******注冊(cè)，補(bǔ)充申請(qǐng)，再注冊(cè)等事項(xiàng)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息；
2. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料收集、審核、翻譯、撰寫、整理和遞交等；
3. 能夠與客戶、藥監(jiān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效溝通，及時(shí)解決藥品注冊(cè)過程中的問題
4. 負(fù)責(zé)組織缺陷答復(fù)或發(fā)補(bǔ)工作、組織注冊(cè)核查直至獲得上市許可；
任職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，有進(jìn)口注冊(cè)工作經(jīng)歷；
2.熟悉進(jìn)口藥品管理、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指南及申報(bào)流程；
3.具有較強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，能進(jìn)行基本的英語口語交流；
4.具有較強(qiáng)的溝通能力、項(xiàng)目管理能力、協(xié)調(diào)能力和信息調(diào)研分析能力。
1. 負(fù)責(zé)公司進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括各國(guó)藥品在中國(guó)境內(nèi)的******注冊(cè)，補(bǔ)充申請(qǐng)，再注冊(cè)等事項(xiàng)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息；
2. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料收集、審核、翻譯、撰寫、整理和遞交等；
3. 能夠與客戶、藥監(jiān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效溝通，及時(shí)解決藥品注冊(cè)過程中的問題
4. 負(fù)責(zé)組織缺陷答復(fù)或發(fā)補(bǔ)工作、組織注冊(cè)核查直至獲得上市許可；
任職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，有進(jìn)口注冊(cè)工作經(jīng)歷；
2.熟悉進(jìn)口藥品管理、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指南及申報(bào)流程；
3.具有較強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，能進(jìn)行基本的英語口語交流；
4.具有較強(qiáng)的溝通能力、項(xiàng)目管理能力、協(xié)調(diào)能力和信息調(diào)研分析能力。
聯(lián)系方式(浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺(tái)公司。公司擁有一支實(shí)力雄厚、技術(shù)強(qiáng)大的研發(fā)隊(duì)伍，積累了豐富的項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者，已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理體系，擁有全國(guó)張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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更新于：2023-4-14
