1、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目的評(píng)估，包括撰寫(xiě)立項(xiàng)報(bào)告，檢索解析專利，提出技術(shù)方案等；
2、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目的整體方案制定，并監(jiān)督實(shí)施；解決工作中遇到的技術(shù)難題，管理制劑有關(guān)的研發(fā)環(huán)節(jié)及進(jìn)度；
3、協(xié)調(diào)與其他部門(mén)如合成、分析和多肽部門(mén)等交流，推動(dòng)項(xiàng)目順利進(jìn)行；
4、組織整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，參與撰寫(xiě)制劑研究的申報(bào)資料，正式報(bào)告的審核與修訂；
5、負(fù)責(zé)本部門(mén)的日常管理及各項(xiàng)管理制度的建設(shè)。
任職要求：
1、學(xué)歷要求：藥劑相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，5年以上制劑研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
2、工作經(jīng)歷及能力要求：在藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)或制藥公司有相關(guān)任職經(jīng)驗(yàn)；成功推動(dòng)項(xiàng)目，取得階段性成果；有在外企和ANDA、IND，NDA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮，有接受國(guó)外審計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3、熟悉仿制藥的研發(fā)流程，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)；深刻理解CMC在ANDA研發(fā)文件的具體要求；熟悉FDA和ICH指導(dǎo)文件，熟悉仿制藥研發(fā)的相關(guān)政策和法律法規(guī)；
4、扎實(shí)的英文學(xué)術(shù)閱讀、寫(xiě)作能力，能獨(dú)立檢索國(guó)內(nèi)外專利、專業(yè)文獻(xiàn)、法規(guī)，具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)能力；
5、為人誠(chéng)實(shí)，工作努力，性格樂(lè)觀積極向上，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，協(xié)作能力和創(chuàng)新能力。