崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)收集整理、撰寫、審核藥品注冊(cè)的申報(bào)資料，協(xié)調(diào)其他部門按時(shí)提交資料，對(duì)資料進(jìn)行合規(guī)性和完整性審核，并進(jìn)行申報(bào)資料的申報(bào)和遞交;
2、參與跟進(jìn)藥品審批進(jìn)度、及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息，根據(jù)需要對(duì)注冊(cè)材料進(jìn)行補(bǔ)充;
3、負(fù)責(zé)與相關(guān)申報(bào)政府部門溝通，負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)核查等相關(guān)事宜
4、其他公司要求的與藥品注冊(cè)相關(guān)的事宜。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、2 年以上國內(nèi)藥品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉 NMPA、ICH 相關(guān)國內(nèi)藥品注冊(cè)指導(dǎo)法規(guī)，了解注冊(cè)流程，
3、有較好的英語讀、寫、說能力優(yōu)先考慮;
4、具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作仔細(xì)認(rèn)真、責(zé)任感強(qiáng)，有較強(qiáng)的自我驅(qū)動(dòng)力