崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)收集整理、撰寫、審核藥品注冊的申報資料，協(xié)調(diào)其他部門按時提交資料，對資料進(jìn)行合規(guī)性和完整性審核，并進(jìn)行申報資料的申報和遞交;
2、參與跟進(jìn)藥品審批進(jìn)度、及時獲取藥品注冊信息，根據(jù)需要對注冊材料進(jìn)行補(bǔ)充;
3、負(fù)責(zé)與相關(guān)申報政府部門溝通，負(fù)責(zé)藥品注冊檢驗核查等相關(guān)事宜
4、其他公司要求的與藥品注冊相關(guān)的事宜。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、2 年以上國內(nèi)藥品注冊申報的相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉 NMPA、ICH 相關(guān)國內(nèi)藥品注冊指導(dǎo)法規(guī)，了解注冊流程，
3、有較好的英語讀、寫、說能力優(yōu)先考慮;
4、具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作仔細(xì)認(rèn)真、責(zé)任感強(qiáng)，有較強(qiáng)的自我驅(qū)動力