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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2023-4-14
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位要求:
1. 負(fù)責(zé)注射劑(微球、脂質(zhì)體、納米制劑等)項目的文獻調(diào)研、處方前研究、處方篩選及優(yōu)化、工藝研究、中試放大,工藝驗證等工作,項目的有效推進;
2. 根據(jù)一致性評價技術(shù)要求進行注射劑研發(fā),獨立進行項目制劑設(shè)計、開發(fā)和研制工作,解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中的各類技術(shù)問題;可獨立進行凍干工藝設(shè)計;
3. 按照要求規(guī)范注射劑研究并做好相關(guān)原始記錄,進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫開題報告、參比制劑研發(fā)報告、制劑研發(fā)報告、生產(chǎn)方案和報告及批記錄等的撰寫;
4. 熟悉ICH、CDE等相關(guān)藥品研發(fā)法規(guī)與指南,能夠按CTD格式進行相關(guān)申報資料的整理和撰寫;
5. 上級主管安排的其它相關(guān)工作。
任職資格:
1、 本科及以上學(xué)歷,藥劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、 3年以上制劑(注射劑)研發(fā)工作經(jīng)驗;
3、 具有扎實的藥物制劑理論知識,有較強的制劑試驗動手操作和解決問題能力,有撰寫CTD申報資料、生產(chǎn)文件經(jīng)驗者優(yōu)先聘用;
4、 良好的中英文文獻閱讀和檢索能力;
5、 工作積極主動、具有高度責(zé)任感,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
1. 負(fù)責(zé)注射劑(微球、脂質(zhì)體、納米制劑等)項目的文獻調(diào)研、處方前研究、處方篩選及優(yōu)化、工藝研究、中試放大,工藝驗證等工作,項目的有效推進;
2. 根據(jù)一致性評價技術(shù)要求進行注射劑研發(fā),獨立進行項目制劑設(shè)計、開發(fā)和研制工作,解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中的各類技術(shù)問題;可獨立進行凍干工藝設(shè)計;
3. 按照要求規(guī)范注射劑研究并做好相關(guān)原始記錄,進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫開題報告、參比制劑研發(fā)報告、制劑研發(fā)報告、生產(chǎn)方案和報告及批記錄等的撰寫;
4. 熟悉ICH、CDE等相關(guān)藥品研發(fā)法規(guī)與指南,能夠按CTD格式進行相關(guān)申報資料的整理和撰寫;
5. 上級主管安排的其它相關(guān)工作。
任職資格:
1、 本科及以上學(xué)歷,藥劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、 3年以上制劑(注射劑)研發(fā)工作經(jīng)驗;
3、 具有扎實的藥物制劑理論知識,有較強的制劑試驗動手操作和解決問題能力,有撰寫CTD申報資料、生產(chǎn)文件經(jīng)驗者優(yōu)先聘用;
4、 良好的中英文文獻閱讀和檢索能力;
5、 工作積極主動、具有高度責(zé)任感,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
聯(lián)系方式(浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司)
單位簡介
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心,從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術(shù)強大的研發(fā)隊伍,積累了豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗,是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系,擁有全國張藥品研發(fā)機構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
杭州研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2023-4-14