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制劑研究員(復(fù)雜注射劑)
10K~15K浙江-杭州-錢塘區(qū) 3年以上 本科
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職位詳情 2023-4-14
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位要求:
1. 負(fù)責(zé)注射劑(微球、脂質(zhì)體、納米制劑等)項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方前研究、處方篩選及優(yōu)化、工藝研究、中試放大,工藝驗(yàn)證等工作,項(xiàng)目的有效推進(jìn);
2. 根據(jù)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求進(jìn)行注射劑研發(fā),獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目制劑設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作,解決研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的各類技術(shù)問(wèn)題;可獨(dú)立進(jìn)行凍干工藝設(shè)計(jì);
3. 按照要求規(guī)范注射劑研究并做好相關(guān)原始記錄,進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫開題報(bào)告、參比制劑研發(fā)報(bào)告、制劑研發(fā)報(bào)告、生產(chǎn)方案和報(bào)告及批記錄等的撰寫;
4. 熟悉ICH、CDE等相關(guān)藥品研發(fā)法規(guī)與指南,能夠按CTD格式進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫;
5. 上級(jí)主管安排的其它相關(guān)工作。
任職資格:
1、 本科及以上學(xué)歷,藥劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、 3年以上制劑(注射劑)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
3、 具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí),有較強(qiáng)的制劑試驗(yàn)動(dòng)手操作和解決問(wèn)題能力,有撰寫CTD申報(bào)資料、生產(chǎn)文件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先聘用;
4、 良好的中英文文獻(xiàn)閱讀和檢索能力;
5、 工作積極主動(dòng)、具有高度責(zé)任感,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
1. 負(fù)責(zé)注射劑(微球、脂質(zhì)體、納米制劑等)項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方前研究、處方篩選及優(yōu)化、工藝研究、中試放大,工藝驗(yàn)證等工作,項(xiàng)目的有效推進(jìn);
2. 根據(jù)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求進(jìn)行注射劑研發(fā),獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目制劑設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作,解決研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的各類技術(shù)問(wèn)題;可獨(dú)立進(jìn)行凍干工藝設(shè)計(jì);
3. 按照要求規(guī)范注射劑研究并做好相關(guān)原始記錄,進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫開題報(bào)告、參比制劑研發(fā)報(bào)告、制劑研發(fā)報(bào)告、生產(chǎn)方案和報(bào)告及批記錄等的撰寫;
4. 熟悉ICH、CDE等相關(guān)藥品研發(fā)法規(guī)與指南,能夠按CTD格式進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫;
5. 上級(jí)主管安排的其它相關(guān)工作。
任職資格:
1、 本科及以上學(xué)歷,藥劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、 3年以上制劑(注射劑)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
3、 具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí),有較強(qiáng)的制劑試驗(yàn)動(dòng)手操作和解決問(wèn)題能力,有撰寫CTD申報(bào)資料、生產(chǎn)文件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先聘用;
4、 良好的中英文文獻(xiàn)閱讀和檢索能力;
5、 工作積極主動(dòng)、具有高度責(zé)任感,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
聯(lián)系方式(浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心,從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺(tái)公司。公司擁有一支實(shí)力雄厚、技術(shù)強(qiáng)大的研發(fā)隊(duì)伍,積累了豐富的項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn),是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理體系,擁有全國(guó)張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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更新于:2023-4-14