職位詳情

崗位職責(zé)：
1、在生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)車間生產(chǎn)計劃管理，協(xié)調(diào)各生產(chǎn)資源，按時供貨；
2、負責(zé)組織車間員工按GMP文件的規(guī)定進行生產(chǎn)操作，按時按量保質(zhì)完成工作任務(wù)；
3、 負責(zé)生產(chǎn)線質(zhì)量和生產(chǎn)體系的建立、維護工作；
4、主導(dǎo)產(chǎn)品試生產(chǎn)工作，產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證、培養(yǎng)基模擬分裝等驗證工作；
5、負責(zé)車間GMP文件的起草和修訂；
6、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的收集和整理歸檔；
7、 參與生產(chǎn)設(shè)備和公用系統(tǒng)的驗證和確認工作；
8、 參與生產(chǎn)線的各類GMP認證和審計工作。

崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)
2、5年制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗，2年以上凍干/水針/固體（口服）/原料車間主任工作經(jīng)驗；
2、熟悉GMP 規(guī)范要求,熟悉產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程和實際生產(chǎn)管理過程；
3、具有較強的組織、計劃、執(zhí)行能力、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4、具有GMP認證經(jīng)歷并獲得通過者優(yōu)先考慮。