職位詳情

工作地址：
1：河南省鄭州市滎陽科學(xué)大道與三公路交匯處《庚賢堂制藥》
2：三門峽澠池縣會(huì)盟路西段《廣宇生物制藥》
以上兩個(gè)工作地址，根據(jù)自身情況，自愿選擇，詳情面談。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、臨床或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、 具備一定的藥物警戒知識(shí)，了解藥物/生物制藥/安全管理方面的國(guó)際法規(guī)；
3、風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃、DSUR的撰寫有所了解；
4、有醫(yī)學(xué)事務(wù)或藥物警戒相關(guān)經(jīng)驗(yàn)或曾在藥企從事質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、善于學(xué)習(xí)、責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
6、思維敏捷，應(yīng)變能力強(qiáng)，能靈活處理突發(fā)問題。

崗位職責(zé)：
1、協(xié)助建立、維護(hù)、更新公司藥物警戒相關(guān)SOP和工作文檔等；
2、負(fù)責(zé)收集藥品不良反應(yīng)/事件，藥品安全性信息監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的管理，并對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行歸納、整理、分析，并報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)；
3、負(fù)責(zé)藥品定期安全性更新報(bào)告的撰寫；
4、參與藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，藥物警戒內(nèi)審等工作；
5、參與和實(shí)施藥品安全知識(shí)培訓(xùn)；
6、進(jìn)行藥物安全數(shù)據(jù)庫(kù)的維護(hù)；
7、協(xié)助藥物警戒經(jīng)理建立產(chǎn)品藥物警戒相關(guān)文檔；維護(hù)、更新、存檔藥物警戒工作文檔；
8、進(jìn)行文獻(xiàn)檢索等工作；
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。