一、工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)變更、注冊(cè)延續(xù)等法規(guī)工作；
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，為相關(guān)部門提供法規(guī)支持；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件等各項(xiàng)注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)；
二、任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷。醫(yī)學(xué)類專業(yè)優(yōu)先考慮。
2、具備有源醫(yī)療器械產(chǎn)品完整的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力； 
3、熟悉ISO13485質(zhì)量體系要求，具備獨(dú)立完成主導(dǎo)NMPA、CE認(rèn)證/注冊(cè)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)及能力；
 4、具備三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品法規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
三、工作時(shí)間：
早上8：30至18：00  雙休