1、參與到公司在研產(chǎn)品的研發(fā)全過(guò)程，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批；
2、保持與器審中心的良好溝通和關(guān)系維護(hù)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的評(píng)審咨詢工作；
3、及時(shí)收集并分析與公司產(chǎn)品相關(guān)的各項(xiàng)監(jiān)管條例、法規(guī)和國(guó)際行標(biāo)，并做好部門(mén)內(nèi)分享；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的送檢與注冊(cè)，相關(guān)材料的整合和遞交；
5、制定醫(yī)療器械注冊(cè)計(jì)劃，整理并提交注冊(cè)資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程；
6、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、有三年以上無(wú)源二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；熟練掌握二、三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)流程、相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
2、熟悉注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié)，具備良好的申報(bào)資料撰寫(xiě)能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力；
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具備一定的英文讀寫(xiě)能力；
4、能夠獨(dú)立開(kāi)展注冊(cè)申報(bào)工作，具備團(tuán)隊(duì)合作精神。