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五險(xiǎn)住房公積金包住
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職位詳情 2022-12-8
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、NMPA/ICH 及 FDA/EMA/PDMA 之法規(guī)研究,組織實(shí)施,配套研制中心國(guó)內(nèi)/國(guó)際 ANDA 注冊(cè)申報(bào)/cGMP;
2、藥物試驗(yàn) IND,藥品上市 NDA/ANDA 注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則;
3、ANDA 一致性評(píng)價(jià)或和上市后變更法規(guī)及指導(dǎo)原則;
4、與藥品審評(píng)審批相關(guān)的檢查/核查,注冊(cè)檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范;
5、開展業(yè)務(wù)咨詢及學(xué)術(shù)交流,注冊(cè)審評(píng)法規(guī)技術(shù)的交流與合作,研判發(fā)展趨勢(shì);
6、支持/配合科技項(xiàng)目申報(bào);
2、藥物試驗(yàn) IND,藥品上市 NDA/ANDA 注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則;
3、ANDA 一致性評(píng)價(jià)或和上市后變更法規(guī)及指導(dǎo)原則;
4、與藥品審評(píng)審批相關(guān)的檢查/核查,注冊(cè)檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范;
5、開展業(yè)務(wù)咨詢及學(xué)術(shù)交流,注冊(cè)審評(píng)法規(guī)技術(shù)的交流與合作,研判發(fā)展趨勢(shì);
6、支持/配合科技項(xiàng)目申報(bào);
聯(lián)系方式(廣東金城金素制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
廣東金城金素制藥有限公司源于小欖制藥廠（始創(chuàng)于1958年），是山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：300233）高品質(zhì)頭孢制劑產(chǎn)業(yè)化公司。目前，公司已經(jīng)在廣東中山市火炬開發(fā)區(qū)中德（中山）國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)園籌建年產(chǎn)1.5億支、達(dá)美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)頭孢無菌粉針劑生產(chǎn)線，并且將構(gòu)建以抗生素制劑為核心的研發(fā)平臺(tái)，全力打造金城特色高品質(zhì)抗生素產(chǎn)業(yè)鏈，致力于成為中國(guó)抗生素制藥行業(yè)的*********，為國(guó)人提供優(yōu)質(zhì)、安全的醫(yī)藥產(chǎn)品。
中山行政-后勤-人事-文員-財(cái)務(wù)-客服相似職位
更新于：2022-12-8
