1、具體負責公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)督工作，建立并不斷完善質(zhì)量體系。
2、負責定期質(zhì)量審計、審核和GMP自檢，對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理缺陷進行總結(jié)分析，并監(jiān)督整改。 
3、負責監(jiān)督公司各部門執(zhí)行GMP的情況并提供指導。 
4、負責組織生產(chǎn)部門和采購部按供應商的審核程序進行審核，對供應商的選擇嚴把質(zhì)量關。
5、負責對包裝材料設計的校準和審核。
6、負責審核公司日常驗證計劃和驗證方案、驗證報告、確認方案、確認報告，并監(jiān)督實施。
7、負責在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；各種重要偏差和檢驗結(jié)果超標已進行過調(diào)查并有糾正措施，并落實人員對記錄進行整理歸檔。 
8、負責對整個產(chǎn)品生命周期可能出現(xiàn)的變更、偏差進行調(diào)查和分析，向質(zhì)量管理負責人提交調(diào)查報告和處理意見。
9、協(xié)助有關部門解決產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題。發(fā)現(xiàn)有重大GMP不合格項和可能對產(chǎn)品造成影響的重大變更，及時向有關部門負責人發(fā)出警告并監(jiān)督整改，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的重大質(zhì)量問題、質(zhì)量事故、質(zhì)量波動、重大偏差及時組織調(diào)查并及時報告質(zhì)量管理負責人。
10、 負責處理客戶投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查分析，起草質(zhì)量事故報告，并向公司上級領導和藥監(jiān)部門報告。
11、負責退貨處理；負責召回處理。 
12、負責建立不良反應檔案及不良反應年度回顧；審核藥品不良反應安全性監(jiān)測報告。
13、負責對不合格品的處理程序進行審核，組織不合格產(chǎn)品退貨和用戶意見反饋中質(zhì)量問題的原因分析、責任認定，并監(jiān)督責任部門做好整改。
14、做好產(chǎn)品、物料、水、環(huán)境等年度質(zhì)量回顧，并對其年度質(zhì)量回顧匯總分析。
15、負責對生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理，包括生產(chǎn)前準備、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、生產(chǎn)結(jié)束的檢查工作。
16、負責配合上級市場監(jiān)督管理部門的抽檢工作和抽檢中查出問題的通報并組織整改。 
任職資格: 
1、具有中藥學、生物工程、藥學或相關專業(yè)大專以上學歷；45歲以下；
2、有3年以上從事中藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實際工作經(jīng)驗;
3 、具備鑒別中藥材和中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。