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藥品研發(fā)項目管理

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山東-青島-市北區(qū) 1年以上 本科

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職位詳情 2022-12-1

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、參與項目管理體系建設(shè),并持續(xù)優(yōu)化;
2、按照項目管理流程對公司立項項目進行全生命周期項目管理;
3、協(xié)調(diào)團隊各部門及職能部門的工作,項目能夠按節(jié)點計劃有序進行;
4、負責對合作CRO的審計,協(xié)調(diào)CRO與工廠的資料交接,監(jiān)督、推進CRO研發(fā)進度,考核CRO研發(fā)節(jié)點;
5、及時了解、掌握國內(nèi)外相關(guān)行業(yè)的發(fā)展動態(tài),對產(chǎn)品和技術(shù)的引進開發(fā)提出可行性建議,利用科學方式方法分析項目數(shù)據(jù),總結(jié)項目。

崗位要求
1、藥學、化學等相關(guān)專業(yè),本科學歷及以上;
2、有1年以相關(guān)藥品研發(fā)工作或項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具有良好的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力,的團隊合作能力和執(zhí)行力;
4、的表達、溝通、及推動能力,善于從全局角度考慮問題。

聯(lián)系方式(青島化研醫(yī)藥科技有限公司)

  • 負責人:
  • 人事 在線聊
  • 地址:
  • 山東省青島市市北區(qū)南京路377號11層導航
  • 單位簡介

    化研醫(yī)藥致力于藥物研發(fā)和包括原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創(chuàng)新藥物CMC、基因毒性及元素雜質(zhì)、藥物包材、工藝組件、方法開發(fā)等在內(nèi)的質(zhì)量研究及整體研究。化研醫(yī)藥專注于藥物合成、制劑、質(zhì)量分析、藥包材相容性研究、微生物、標準理化檢測、藥物注冊申報等的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗研究。化研醫(yī)藥為申請藥品注冊而進行的化學藥物臨床前研究,包含化學藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質(zhì)量指標、穩(wěn)定性,藥理、毒理、動物藥代動力學;和生物制品包括菌毒種、細胞株、生物組織、起始材料的質(zhì)量標準、保存條件、遺傳穩(wěn)定性及免疫學在內(nèi)的臨床前研究等?;嗅t(yī)藥致力于化學藥的全流程研發(fā),從立項開始,小試、中試、BE、一致性評價,直至注冊申報?;嗅t(yī)藥目前有超過30人的專業(yè)藥品注冊人員在職在崗,藥品注冊申請包括進口藥品申請、新藥申請、已有國家標準的藥品申請、補充申請等。我們依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局法定程序,對擬申請藥品注冊的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)的評估,以保障藥品注冊的成功。
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  • 青島化研醫(yī)藥科技有限公司
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    更新于:2022-12-1