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質(zhì)量總監(jiān)

6K~10K

山東-濰坊-安丘市 5年以上 本科

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職位詳情 2022-12-1

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1.負責(zé)醫(yī)藥原料藥工廠質(zhì)量管理工作。
2.負責(zé)與官方、外部客戶的對接業(yè)務(wù)。
3.負責(zé)質(zhì)量管理管理方面法律法規(guī)的貫徹與落實工作。

崗位要求
1.大學(xué)全日制本科及以上學(xué)歷。
2.醫(yī)藥企業(yè)5年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。
注:精通英語者待遇從優(yōu)。

聯(lián)系方式(山東特琺曼藥業(yè)有限公司)

  • 負責(zé)人:
  • 人事 (人事) 在線聊
  • 地址:
  • 山東省濰坊市安丘市汶水北路49號導(dǎo)航
  • 單位簡介

    山東特琺曼藥業(yè)有限公司(特琺曼)位于山東省安丘市——濰坊市南25公里,交通便利。特琺曼現(xiàn)有員工180余人,其中48%以上人員具有大學(xué)學(xué)歷。特琺曼主要從事化學(xué)原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品除滿足國內(nèi)市場需求外,還銷往美國、歐盟、日本、以色列等國家和地區(qū)。特琺曼擁有專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和管理團隊,裝備有專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控設(shè)備和功能,并與包括中國科學(xué)院上海藥物研究所在內(nèi)的國內(nèi)高校院所合作,致力于綠色可持續(xù)性藥物合成技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。特琺曼同時設(shè)有“濰坊市綠色可持續(xù)藥物重點實驗室”1個,“濰坊市兒童罕見病用藥工程技術(shù)中心”1個。特琺曼現(xiàn)已發(fā)展成為當(dāng)?shù)刂扑幮袠I(yè)科技創(chuàng)新的代表性企業(yè)。特琺曼秉承“質(zhì)量,服務(wù)至上”的宗旨,建立了規(guī)范、有效的質(zhì)量體系,并已通過中國、美國、歐盟、日本的質(zhì)量體系審核(GMPinspection)。

    特琺曼現(xiàn)有4個生產(chǎn)車間,同時設(shè)有四個獨立的潔凈區(qū),設(shè)備設(shè)施齊全,可以對-70℃到250℃的化學(xué)反應(yīng)進行有效控制。特琺曼依照沈敬山博士團隊提出的基于“源頭控制”的策略,以“安全、環(huán)保、簡易、低耗”為目標(biāo),從研究開發(fā)伊始,即實行“源頭控制”。首先,設(shè)計、篩選并驗證出合理的、適合于藥品GMP生產(chǎn)的化學(xué)合成路線,然后再開展工藝研究與質(zhì)量設(shè)計;在優(yōu)化整合技術(shù)參數(shù)和條件的同時,落實相應(yīng)化學(xué)過程和防范措施的實際可操作性??紤]到藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)一旦納入GMP體系,就不再輕易進行變更,特琺曼立足在生產(chǎn)工藝的“出生”源頭上扎實用功,打磨出具有綜合競爭優(yōu)勢和生命力的工藝技術(shù),并從根本上消除安全隱患、大程度地減少對人員健康和生態(tài)環(huán)境的不利影響。本著上述策略,從“源頭控制”入手,特琺曼已經(jīng)研發(fā)出了包括阿立哌唑、替米沙坦、他達拉非、艾氟康唑和順-阿曲庫銨在內(nèi)的多個化學(xué)原料藥生產(chǎn)技術(shù)。值得一提的是,替米沙坦與順-阿曲庫銨的合成路線與工藝技術(shù)處于國際水平,其中,沈敬山博士團隊的替米沙坦合成路線被世界范圍內(nèi)的制藥企業(yè)所廣泛采用。上述策略還用在了TPN171等4個創(chuàng)新藥的路線設(shè)計與工藝優(yōu)化中,在保障臨床試驗用藥的同時,為后期藥品注冊和GMP生產(chǎn)提供了滿足“安全、環(huán)保、簡易、低耗”目標(biāo)的中試工藝技術(shù)。特琺曼至今已申請藥物發(fā)現(xiàn)與藥物合成路線工藝專利30余項,并擁有60余項專利的使用權(quán)。與合作方共同研發(fā)的一類新藥TPN729和TPN171目前在II期臨床研究中,TPN102在I期臨床研究中。在環(huán)保健康安全(EHS)方面,特琺曼人不懈努力,持續(xù)踐行綠色可持續(xù)發(fā)展策略。特琺曼嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,及時升級各類安全環(huán)保設(shè)備設(shè)施,建立健全各類管理規(guī)定,各項EHS手續(xù)齊全。污水總排口水質(zhì)監(jiān)測及廠界VOCs各類指標(biāo)實現(xiàn)24小時連續(xù)在線監(jiān)控并實時上傳平臺,接受監(jiān)管部門和社會的監(jiān)督檢查,真正意義上實現(xiàn)了企業(yè)綠色可持續(xù)發(fā)展的理念和目標(biāo)。我們歡迎醫(yī)藥行業(yè)人才和管理人才加入特琺曼,特琺曼將以人類健康和企業(yè)發(fā)展為使命,與各位同仁攜手共創(chuàng)美好的未來。

  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強賠付
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  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費 舉報
  • 康強推薦單位
  • 山東特琺曼藥業(yè)有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-12-1